Отзывы тамифлю при беременности: Тамифлю и Реленза. О безопасности во время беременности

Тамифлю и Реленза. О безопасности во время беременности

Как показала команда исследователей из Каролинского института в Стокгольме (Швеция), применение ингибиторов нейраминидазы во время беременности не ассоциируется с повышенным риском неблагоприятных исходов для новорожденного или врожденными пороками и аномалиями. Данное исследование было опубликовано онлайн в журнале BMJ. 

 Оно является наиболее крупным из проведенных на данный момент проектом в области безопасности ингибиторов нейраминидазы у беременных женщин, и дополняет собой ранее опубликованные данные об отсутствии повышения риска мертворождений, смерти в период новорожденности и неонатальной заболеваемости (включая низкую массу тела при рождении или внутриутробную задержку роста, низкую оценку по шкале Апгар, недоношенность или врожденные пороки) при воздействии препаратов этой группы на развивающийся плод.

Лечение гриппа и постконтактная профилактика этого заболевания у беременных женщин включена в клинические рекомендации, поскольку во время беременности существует повышенный риск более тяжелого течения гриппа и смерти пациентки. Тем не менее, рандомизированных контролируемых исследований применения ингибиторов нейраминидазы у беременных женщин не существует.

В обсуждаемом исследовании для оценки возможного влияния внутриутробного воздействия ингибиторов нейраминидазы на целый ряд неонатальных исходов были использованы данные из скандинавских стран и из Франции. Было выполнено сравнение между 5 824 детьми, чьи матери получали во время беременности осельтамивир (Тамифлю) или занамивир (Реленза), и 692 000 младенцев, которые составили контрольную группу, и оно не показало достоверного увеличения риска ни одной из изучавшихся конечных точек. 

 Более того, у младенцев, которые в утробе матери подверглись воздействию ингибиторов нейраминидазы частота респираторных и сердечно-сосудистых нарушений в период новорожденности была в действительности достоверно ниже, чем в контрольной группе (корректированное отношение шансов, 0,84). Также внутриутробное воздействие ингибиторов нейраминидазы не приводило к увеличению риска врожденных пороков развития. 

Женщины из основной группы в 74% случаев принимали осельтамивир, и когда анализ был ограничен только этим препаратом, результаты были аналогичны представленным выше. 

Полученная информация подтверждает правомерность рекомендаций назначать ингибиторы нейраминидазы беременным женщинам в целях лечения или постконтактной профилактики. 

Источник: medspecial.ru

ТАМИФЛЮ: отзывы о препарате

15 апреля 2014

Здоровье и питание ребенка от года до трех летПосле приема Тамифлю дети покончили с собой?

Девочки, вот что прочла, не знаю даже, как относиться к таким новостям. Вы что думаете?Международная группа специалистов по доказательной медицине обратилась к правительствам стран мира, в частности, к чиновникам, принимающим решения в области здравоохранения, прекратить массовые закупки в период эпидемий гриппа антивирусного препарата «Тамифлю» (осельтамивир) ввиду его низкой эффективности в качестве профилактического и лечебного средства, а также высокого риска, связанных с его приемом негативных побочных эффектов.Свои выводы авторы обращения, опубликованного 10 апреля на сайте Cochrane Collaboration, делают на основании самых свежих данных о результатах клинических испытаний препарата. Н…

24 октября 2014

ЖУРНАЛТАМИФЛЮ

Мы опять заболели((((Что ж такое моя доченька так часто болеет(((Вот только с месяц назад переболели ангиной… и тут вчера опять темпа 38,6 не сбиваемая вызвали скорую… сегодня пришел наш врач горло опять красное назначил лечение((((И сказал пропить Тамифлю (он стоит больше 1000)чтоб не запустить как в прошлый раз чтоб дело не дошло до антибиотиков. Тамифлю не принимали не разу! Хочу услышать отзывы кто давал деткам помог? Нам 1,4.Стоит его покупать как думаете? Или можно заменить чем то? И еще вопрос к тем у кого детки часто болеют.Что вы делаете? Может для иммунитета что то принимаете? Вот что нашла про него! Вы бы стали своим деткам его давать? Или обошлись бы свечами виферон или генферон…

10 апреля 2014

ЖУРНАЛВот вам и "эффективное" лекарство. ..Тамифлю

Девочки, сегодня наткнулась на статью в интернете о том, что препарат Тамифлю, который так активно рекламируется у нас в стране, оказался очень опасным для здоровья. Международная некоммерческая организация Cochrane Collaboration провела исследование эффективности препарата от свиного гриппа «Тамифлю» и пришла к выводу, что лекарство неэффективно и опасно для здоровья. Как выяснили специалисты, препарат токсичен и повышает риск психических осложнений, головных болей и осложнений на почки у одного из 150 человек. «Данное лекарство прописывали по телефону 1 тыс. человек в неделю, однако по ослаблению симптомов оно не имело преимуществ перед другими безрецептурными препаратами. К тому же речь …

Безопасно ли пить Тамифлю при беременности — инструкция по применению, отзывы

Согласно с предоставляемой информацией, действие препарата на плод не изучено, поэтому при беременности Тамифлю следует назначать только в случае крайней необходимости. Некоторые врачи по этому поводу очень категоричны и запрещают беременным принимать этот препарат.

Тамифлю® – это препарат с основным действующим веществом осельтамивиром. Эффективен против вирусов типа А и В. Действие основного ингредиента избирательное: он подавляет болезнетворную активность, препятствуя распространению по организму. Заметно снижается репликация вируса, уменьшается патогенность.

Средство имеет смысл принимать в течение первых 2-х суток заболевания. Благодаря этому в среднем на один день сокращается время болезни, снижается риск развития серьезных осложнений. Яркость проявления характерных клинических симптомов также уменьшается. Препарат рекомендуют и как результативное профилактическое средство. В этом качестве его нужно давать не тем, кто заболел, а кто находится в постоянном контакте с пациентами.

Прием

Препарат доступен в виде суспензии, которую необходимо каждый раз самостоятельно разводить, перед этим тщательно встряхивая. Большинство пациентов предпочитают лекарственную форму в виде капсул, потому что с ней проще обращаться. Способ приема на эффективность не влияет.

Среднесуточная дозировка для взрослых составляет 75 мг. Однако это усредненный показатель, и врач всегда будет назначать конкретную дозировку индивидуально. Так, Тамифлю® при беременности в третьем триместре рассчитывается, исходя из общего веса матери. Во внимание принимается и состояние ее почек. Если в их работе были замечены какие-то отклонения, врач может назначить 50% от среднесуточной дозировки.

Побочные эффекты

Чаще всего в качестве побочных эффектов наблюдались тошнота и рвота. Они держались все время на протяжении терапии, проходили сразу после отмены препарата. Решение о прекращении приема зависит от степени тяжести проявлений. Иногда врач может настоять на продолжении курса, если преимущества действия Тамифлю® при беременности превышает негативные моменты. Однако пациентка всегда дает письменное согласие на такую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

Тамифлю® можно принимать с другими препаратами, но в сочетании с фенилбутазоном, хлорпропамидом, а также с метотрексатом стоит проявлять осторожность, потому что данные вещества выводятся аналогично. Поэтому одновременный прием угрожает замедлением процесса очищения организма и перегрузкой определенных органов.

Безопасно ли пить Тамифлю® при беременности?

Беременные потенциально находятся в группе риска, поэтому вероятность того, что они заболеют гриппом при большой распространенности вируса, увеличивается. Кроме того, медицинская статистика показывает, что риск смертельного исхода также увеличивается, как и появления достаточно серьезных осложнений. Поэтому прием противовирусных препаратов, уменьшающих угрозу, оправдан.

Одновременно с этим в СНГ не проводились клинические исследования того, как именно средство влияет на плод. Так что прием Тамифлю® во время беременности связан с определенным риском. И некоторые врачи считают, что прибегать к этому варианту стоит только тогда, когда женщина находится в тяжелом, угрожающем жизни состоянии.

То есть когда польза явно превышает возможный вред.

Необходимо отметить еще одну тенденцию: по мере прогрессирования беременности негативные побочные эффекты усиливаются. Вдобавок к тошноте и рвоте может начать угнетаться дыхание, ухудшается работа сердечно-сосудистой системы организма. Таким образом, Тамифлю® во 2 триместре будет опаснее, чем при первом. Некоторые медики даже высказывают опасения, что средство способно увеличить вероятность выкидыша.

Что говорит по этому поводу официальная медицина?

Вопрос потенциального вреда Тамифлю® не игнорируется. На этот счет существуют:

  • Рекомендации ВОЗ;
  • рекомендации Минздрава РФ, опубликованные 20 января 2016 года.

Формулировки и аргументации разные, но в обоих документах содержатся указания на то, что беременным стоит начать принимать осельтамивир вне зависимости от лекарственной формы на протяжении 48 часов после проявления первых симптомов. Впоследствии эффективность заметно снижается.

Клинические испытания

Несмотря на то, что в Рунете нередко можно наткнуться на информацию о том, что исследования на беременных не проводились, эта информация касается преимущественно СНГ. Вместе с тем ученые США, Великобритании, Нидерландов, Китая и ряда других стран внимательно изучали эффект, оказываемый средством на пациентов. Стоит отметить, что часть клинических испытаний заказывалась и оплачивалась самим производителем, что может служить доказательством уверенности выпускающей компании в эффективности средства.

Так, в 2014 году Кокнейровская библиотека опубликовала данные мета-анализов (отличаются крайне серьезной и глубокой проработкой вопроса). Авторы изучили всего 107 исследований, в рамках которых действие препарата наблюдалось на 9 623 людях. Было выявлено, что наибольшую эффективность данное средство проявляет при профилактическом приеме.

Если же начать курс в первые дни заболевания, то можно сократить общее время болезни.

16 часов – средний показатель для взрослых. Из побочных эффектов чаще остальных встречалась рвота и тошнота. На втором месте идут диарея и отдельные осложнения, связанные с сердечно-сосудистой системой.

Крупный медицинский журнал «Инфекционные болезни» тоже опубликовал сведения по изученным мета-анализам. На данный момент это последнее исследование такого масштаба. Всего в эксперименте приняло участие 107 702 больных. Обнародованная информация говорит о том, что лекарство благоприятно сказывается на состоянии пациентов, страдающих от лихорадки. И (важный момент для вынашивающих ребенка!) снижалась необходимость принимать антибиотики.

Среди пациентов в изучаемых группах были и беременные. Кроме того, сам производитель занимался сбором медицинской статистики. Так, в Швеции есть специальный регистр, позволяющий отслеживать состояние будущих матерей и проводить связь с препаратами, которые им выписывались.

Еще ученые занимались сбором сообщений от пациенток, которые принимали это лекарство и хотели добровольно поделиться своим мнением. Был сделан вывод, что количество отклонений в развитии плода не больше обычных показателей. Примерно около 900 родивших женщин пили это лекарство в Японии. Данные там сходятся с европейскими.

Вопрос аналогов

Что делать, если препарата нет в свободной продаже в нужном количестве? Тогда специалисты рекомендуют обращать внимание на то, какие существуют аналоги к Тамифлю®, то есть на структурные с аналогичным действующим веществом и на те, которые работают по схожему принципу.

Среди первых стоит назвать украинский Озельтамивир, выпускается харьковским фармацевтическим заводом. И Флустоп, белорусский препарат. Впрочем, стоит отметить, что сам швейцарский производитель, обладающим патентными правами до 2016 года включительно, никак не отреагировал на подобное нарушение авторских прав. Его представители официально заявили, что формула дженериков не соответствует оригиналу, поэтому они не видят смысла подавать иски. Так что насколько стоит доверять таким аналогам – большой вопрос.

Что же касается лекарств со схожим действием, то их довольно много. Среди известных стоит назвать Неовир, Релензу, Араглин Д, Цитовир-3, Эргоферон. Полный и подробный перечень даст врач, он же и сможет подобрать безопасную альтернативу с учетом состояния пациентки.

Что считают будущие мамы?

Напомним, что окончательное решение о приеме тех или иных средств остается за больным. Однозначно сказать, можно ли пить Тамифлю® при беременности, медицина сейчас не в состоянии. Но полученные на сегодня данные позволяют утверждать, что курс будет безопаснее, чем возможные осложнения при тяжелом развитии гриппа.

Лиза Кашова, 29 лет

2012 год, я была беременна, когда попала в волну гриппа. Это случилось осенью… Я тогда не знала, что и думать. Пошла к врачу, она мне сначала хотела назначить совсем другой препарат, я уже и не вспомню его название, но у меня на какой-то компонент была аллергия. Поэтому остановились на этом. Честно говоря, было страшно, никаких отзывов о Тамифлю® при беременности, как он действует на ребенка, чего ждать, я не нашла. Принимала на свой страх и риск, но не принимать было нельзя, у меня очень сильно тогда упал иммунитет, а тут еще и это. Слава Богу, все у нас закончилось хорошо, я поправилась, только несколько дней проходила с температурой. Плакала, боялась, что что-то будет с ребенком, но все обошлось. Артем здоровенький такой… Вот такая у меня история.

Анастасия Иванова

Я не могу другим советовать, потому что всегда считаю, что каждая должна решать за себя. Ну и за своего ребенка. Мне лично Тамифлю® помог не заболеть, потому что я каждую осень чихаю и кашляю, а тут у нас еще в доме все заболели, а я вот ходила беременной в прошлую осень. Уже 3 триместр пошел! Куда мне болеть. Ну вот я и начала принимать… К врачу сходила, назначил дозу. Все прошло нормально. Думаю теперь принимать и в будущем, если что. Уже даже без беременности.

Наташа Сокина

От Тамифлю® у меня остались очень противоречивые впечатления. С одной стороны он мне правда помог, меня даже не госпитализировали, когда я заболела. С другой… Меня постоянно тошнило! Я ничего не могла есть! Я уже не могла дождаться, пока этот курс закончится. Ну кому как. Но здоровье важнее, да я и за ребенка волновалась. Вообще мне назначили Тамифлю® в 1 триместре беременности, сказали, что побочки должны быть меньше. Но у меня и так был сильный токсикоз, так что я не знаю. Может, это просто от общего состояния так вышло…

Эффективность препарата подтверждена многочисленными научными исследованиями. Но врачи рекомендуют не забывать про его побочные эффекты, подходить к окончательному решению взвешенно. Ведь последнее слово в любом случае остается за будущей мамой.

Источникики:

  1. Рош в России - Инструкция (Тамифлю порошок) http://www.roche.ru/home/ljekarstva/charakterystyki_produktov/tamiflu_susp.html 
  2. http://www.babyrisk.ru/content/oseltamivir-tamiflyu-pri-beremennosti-i-laktacii
  3. Османов И. М. Осельтамивир (тамифлю) и возможность его применения при пандемии гриппа // Рос вестн перинатол и педиат. 2008. №1. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/oseltamivir-tamiflyu-i-vozmozhnost-ego-primeneniya-pri-pandemii-grippa (дата обращения: 25.05.2020).
  4. Салов И. А., Романовская А. В., Михайлова Е. В. Проблема орви и гриппа a (h2N1swin) в современном акушерстве // Саратовский научно-медицинский журнал. 2012. №2. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/problema-orvi-i-grippa-a-h2n1swin-v-sovremennom-akusherstve (дата обращения: 25.05.2020).

СТАТЬИ ПО ТЕМЕ

Обновлено: 25.05.2020 05:03

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Капсулы 75 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер), изготовленную из триплекса (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и фольги алюминиевой. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Особые меры предосторожности при утилизации лекарственного средства

Неиспользованное лекарство или оставшийся материал следует утилизировать в соответствии с местным законодательством.

Экстемпоральное приготовление препарата

Если порошка Тамифлю® для пероральной суспензии нет в наличии

Порошок Тамифлю® промышленного производства для приготовления суспензии 6 мг/мл является предпочтительной формой выпуска для детей и для взрослых пациентов, испытывающих затруднение при проглатывании капсул, а также взрослых пациентов, которым требуется меньшая доза. В случае если порошок Тамифлю® промышленного производства недоступен, фармацевт может приготовить суспензию 6 мг/мл из капсул, или пациент может приготовить ее дома.

Приготовление лекарства фармацевтом в аптеке предпочтительнее приготовлению в домашних условиях.

Для введения суспензии, приготовленной экстемпорально, как и для методики приготовления лекарства в домашних условиях должен использоваться дозирующий шприц соответствующего объема. Для обоих случаев предпочтительнее, чтобы были сделаны метки для обозначения необходимого объема.

Приготовление суспензии в аптеке

Суспензия 6 мг/мл, приготовленная экстемпорально из капсул

Взрослые, подростки, младенцы и дети (от 1 года и старше, для которых проблематично проглатывание капсул

Данная методика описывает приготовление суспензии 6 мг/мл, которая обеспечит одного пациента достаточным количеством лекарственного средства для 5-дневного курса лечения либо для 10-дневного курса профилактики.

Фармацевт может приготовить суспензию из капсул препарата Тамифлю® 75 мг используя воду, содержащую 0.05% бензоата натрия, который добавляется в качестве консерванта.

Во-первых, рассчитайте общий объем, который необходимо приготовить и выдать пациенту для 5-дневного курса лечения или 10-дневной профилактики. Чтобы обеспечить точное извлечение 10 доз препарата (извлечение 2 доз в день в течение 5 дней), следует рассмотреть размещение на флаконе мерной колонки.

Объем суспензии 6 мг/мл, который изготавливается исходя из массы тела пациента

Масса тела (кг) Общий объем для смешивания в зависимости от массы пациента (мл)Потери в измерении не учитываются Общий объем для смешивания в зависимости от массы пациента (мл)Потери в измерении учитываются
от 10 до 15 кг 50 мл 60 или 75 мл*
>15 до 23 кг 75 мл 90 или 100 мл*
>23 до 40 кг 100 мл 125 мл
>40 кг 125 мл 135.5 (или 150 мл)*

* Зависит от используемой дозировки лекарственного средства.

Во-вторых, определите количество капсул и растворителя (воды, содержащей в качестве консерванта 0.05% бензоат натрия), которые требуются для приготовления общего объема (высчитанного на основе вышеприведенной таблицы) суспензии 6 мг/мл, как описано в представленной ниже таблице.

Количество капсул и воды, необходимых для приготовления общего объема экстемпорального лекарственного препарата суспензии 6 мг/мл

Общий объем получаемой суспензии Необходимое количество капсул препарата Тамифлю® (75 мг осельтамивира) Необходимое количество жидкости
75 мл 6 капсул (450 мг) 74 мл
100 мл 8 капсул (600 мг) 98.5 мл
125 мл 10 капсул (750 мг) 123.5 мл
137.5 мл 11 капсул (825 мг) 136 мл

В-третьих, следуйте процедуре приготовления суспензии препарата Тамифлю® (6 мг/мл)

из капсул:

В стеклянный стакан подходящего размера поместите указанное количество воды, содержащей в качестве консерванта 0. 05% м/об натрия бензоат. Добавьте указанное количество содержимого капсул препарата Тамифлю® непосредственно в стеклянный стакан с водой. При помощи подходящего устройства для перемешивания, перемешайте содержимое стакана в течение 2 минут.

(Примечание: активное вещество осельтамивира фосфата легко растворимо в воде. Образование суспензии обусловлено наполнителями, содержащимися в капсулах препарата Тамифлю®, которые нерастворимы)

Перелейте суспензию в бутылку из оранжевого стекла или полиэтилентерефталата (РЕТ). Чтобы избежать проливания, используйте воронку. Закройте бутылку специальной пробкой с защитой от детей. Наклейте на бутылку этикетку с надписью «Перед использованием осторожно взболтать».

(Примечание: перед применением приготовленную суспензию осторожно взболтать, чтобы снизить тенденцию вовлечения воздуха)

Известите родителя или опекуна о том, что необходимо выбросить любой оставшийся материал после завершения лечения. Эту информацию рекомендуется добавить в виде дополнительной этикетки на бутылке или в виде информации на аптечной этикетке. Наклейте на бутылку этикетку со сроком годности в соответствии с условиями хранения (см. раздел «Срок годности»).

Наклейте на бутылку аптечную этикетку, на которой написаны имя пациента, инструкции по дозированию, срок годности, название лекарственного препарата и другая необходимая информация, которая согласуется с местными фармацевтическими инструкциями. Для получения должных инструкций по дозированию см. представленную ниже таблицу:

Карта расчета дозирования для суспензии 6 мг/мл, приготовленной экстемпорально из капсул препарата Тамифлю® для младенцев и детей от 1 года и старше.

Масса тела (кг) Доза (мг) Объем на одну дозу 6 мг/мл Терапевтическая доза (для 5дней) Профилактическая доза (для 10 дней)
от 10 кг до 15 кг 30 мг 5 мл 5 мл два раза в сутки 5 мл один раз в сутки
>15 до 23 кг 45 мг 7. 5 мл 7.5 мл два раза в сутки 7.5 мл один раз в сутки
>23 до 40 кг 60 мг 10 мл 10 мл два раза в сутки 10 мл один раз в сутки
>40 кг 75 мг 12.5 мл 12.5 мл два раза в сутки 12.5 мл один раз в сутки

Выдайте суспензию вместе со специальным градуированным шприцом, предназначенным для отмеривания малых доз суспензии. По возможности, сделайте отметку на шприце для каждого пациента, соответствующую подходящей дозе (смотрите таблицу выше).

Для того чтобы скрыть горький вкус, можно смешать необходимую дозу с подходящим сладким пищевым продуктом, таким как сахарная вода, шоколадный сироп, вишневый сироп, соусы для десертов (например, карамельным или со вкусом сливочной помадки).

Дети до года

Данная методика описывает приготовление суспензии 6 мг/мл, которая обеспечит одного пациента достаточным количеством лекарственного средства для 5-дневного курса лечения либо для 10-дневного курса профилактики.

Фармацевт может приготовить суспензию 6 мг/мл из капсул препарата Тамифлю® 75 мг используя воду, содержащую 0.05% бензоат натрия, который добавляется в качестве консерванта.

Во-первых, рассчитайте общий объем, который необходимо приготовить и выдать пациенту для 5-дневного курса лечения или 10-дневной профилактики. Требуемый общий объем определяется исходя из массы тела пациента в соответствии с рекомендациями в нижеприведенной таблице: чтобы извлечь точный объем до 10 доз (по 2 забора лечебных доз в день на протяжении 5 дней) следует ориентироваться на колонку, указывающую степень расхода препарата.

Объем суспензии 6 мг/мл, который изготавливается исходя из массы тела пациента

Масса тела (кг) Общий объем смешивания в зависимости от массы тела пациента (мл)Потери в измерении не учитываются Общий объем для смешивания в зависимости от массы тела пациента (мл)Потери в измерении учитываются
От 10 до 15 кг 50 мл 60 или 75 мл*
> 15 до 23 кг 75 мл 90 или 100 мл*
> 23 до 40 кг 100 мл 125 мл
> 40 кг 125 мл 135. 5 (или 150 мл)

* Зависит от используемой дозировки лекарственного средства.

Во-вторых, определите количество капсул и растворителя (воды, содержащей в качестве консерванта 0.05% бензоат натрия), которые требуются для приготовления общего объема (высчитанного на основе вышеприведенной таблицы) суспензии 6 мг/мл, как описано в представленной ниже таблице:

Количество капсул и воды, необходимых для приготовления общего объема экстемпорального лекарственного препарата суспензии 6 мг/мл

Общий объем экстемпоральной суспензии Необходимое количество капсул препарата Тамифлю® (75 мг осельтамивира) Необходимое количество жидкости
75 мл 6 капсул (450 мг) 74 мл
100 мл 8 капсул (600 мг) 98.5 мл
125 мл 10 капсул (750 мг) 123.5 мл
137.5 мл 11 капсул (825 мг) 136 мл

В-третьих, следуйте процедуре приготовления суспензии препарата Тамифлю® (6 мг/мл)

из капсул:

В стеклянный стакан подходящего размера поместите указанное количество воды, содержащей в качестве консерванта 0.05% м/об натрия бензоат. Добавьте указанное количество содержимого капсул препарата Тамифлю® непосредственно в стеклянный стакан с водой. При помощи подходящего устройства для перемешивания, перемешайте содержимое стакана в течение 2 минут.

Примечание: активная субстанция осельтамивир фосфат характеризуется быстрой растворимостью в воде. Суспензия образуется вследствие содержания в капсулах препарата Тамифлю® нерастворимых вспомогательных ингредиентов.

Перелейте суспензию в бутылку из оранжевого стекла или полиэтилентерефталата (РЕТ). Чтобы избежать проливания используйте воронку. Закройте бутылку специальной пробкой с защитой от детей. Наклейте на бутылку этикетку с надписью «Перед использованием осторожно взболтать».

(Примечание: приготовленная суспензия должна быть осторожна взболтана перед применением, чтобы снизить тенденцию к вовлечению воздуха)

Известите родителя или опекуна о том, что необходимо выбросить любой оставшийся материал после завершения лечения. Эту информацию рекомендуется добавить в виде дополнительной этикетки на бутылке или в виде информации на аптечной этикетке. Наклейте на бутылку этикетку со сроком годности в соответствии с условиями хранения (см. раздел «Срок годности»).

Наклейте на бутылку аптечную этикетку, на которой написаны имя пациента, инструкции о дозировании, срок годности, название лекарственного препарата и другая необходимая информация, которая согласуется с местными инструкциями. Для получения должных инструкций по дозированию см. представленные ниже инструкции.

Инструкция по дозировке суспензии препарата Тамифлю® 6 мг/мл, приготовленной в аптеке из капсул, для детей младше 1 года)

Масса тела (округленная до ближайших 0.5 кг) Доза (мг) Объем одной дозы (6 мг/мл) Терапевтическая доза (в течение 5 дней) Профилактическая доза (в течение 10 дней) Рекомендуемый размер пипетки-дозатора (градуировка 0.1 мл)
3 кг 9 мг 1.5 мл 1.5 мл два раза в сутки 1.5 мл один раз в сутки 2.0 мл или 3.0 мл
3.5 кг 10.5 мг 1.8 мл 1.8 мл два раза в сутки 1.8 мл один раз в сутки 2.0 мл или 3.0 мл
4 кг 12 мг 2.0 мл 2.0 мл два раза в сутки 2.0 мл один раз в сутки 3.0 мл
4.5 кг 13.5 мг 2.3 мл 2.3 мл два раза в сутки 2.3 мл один раз в сутки 3.0 мл
5 кг 15 мг 2.5 мл 2.5 мл два раза в сутки 2.5 мл один раз в сутки 3. 0 мл
5.5 кг 16.5 мг 2.8 мл 2.8 мл два раза в сутки 2.8 мл один раз в сутки 3.0 мл
6 кг 18 мг 3.0 мл 3.0 мл два раза в сутки 3.0 мл один раз в сутки 3.0 мл или 5.0 мл
6.5 кг 19.5 мг 3.3 мл 3.3 мл два раза в сутки 3.3 мл один раз в сутки 5.0 мл
7 кг 21 мг 3.5 мл 3.5мл два раза в сутки 3.5 мл один раз в сутки 5.0 мл
7.5 кг 22.5 мг 3.8 мл 3.8 мл два раза в сутки 3.8 мл один раз в сутки 5.0 мл
8 кг 24 мг 4.0 мл 4.0 мл два раза в сутки 4.0 мл один раз в сутки 5.0 мл
8.5 кг 25.5 мг 4.3 мл 4.3 мл два раза в сутки 4.3 мл один раз в сутки 5.0 мл
9 кг 27 мг 4.5 мл 4.5 мл два раза в сутки 4.5 мл один раз в сутки 5.0 мл
9.5 кг 28.5 мг 4.8 мл 4.8 мл два раза в сутки 4.8 мл один раз в сутки 5.0 мл
10 кг 30 мг 5.0 мл 5.0 мл два раза в сутки 5.0 мл один раз в сутки 5.0 мл

Выдайте суспензию вместе со специальным градуированным шприцом, предназначенным для отмеривания малых доз суспензии. По возможности, сделайте отметку на шприце для каждого пациента, соответствующую подходящей дозе (смотрите таблицу выше).

Для того чтобы скрыть горький вкус, можно смешать необходимую дозу с подходящим сладким пищевым продуктом, таким как сахарная вода, шоколадный сироп, вишневый сироп, соусы для десертов (например, карамельным или со вкусом сливочной помадки).

Приготовление в домашних условиях

Когда промышленно изготовленная пероральная суспензия препарата Тамифлю® недоступна, может быть использована суспензия, приготовленная в аптеке из капсул препарата Тамифлю® (см. подробные инструкции выше).

Если промышленно изготовленная пероральная суспензия препарата Тамифлю недоступна и нет возможности приготовить суспензию в аптеке, то можно приготовить ее в домашних условиях.

Если доступны капсулы нужной дозировки, то доза препарата дается путем открытия капсулы и смешивания ее содержимого с небольшим количеством (максимально одна чайная ложка) подходящего сладкого продукта питания, такого, как сахарная вода, шоколадный сироп, вишневый сироп, соусы для десертов (например, карамельный или со вкусом сливочной помадки) для сокрытия горького вкуса. Микстуру следует перемешать и дать ее непосредственно пациенту. Микстуру следует проглатывать сразу же после приготовления.

При наличии только капсул 75 мг и необходимости получения доз 30 мг и 45 мг, приготовление суспензии препарата Тамифлю® включает дополнительные стадии. Подробную инструкцию см. в разделе «Приготовление суспензии препарата Тамифлю® в домашних условиях».

Приготовление суспензии препарата Тамифлю® в домашних условиях

Информация для потребителей

Если нет возможности приготовить суспензию в аптеке, то можно приготовить ее в домашних условиях. Инструкция по приготовлению указана ниже.

Приготовление суспензии препарата Тамифлю® для пациентов, кто не может глотать капсулы:

Доза для лечения или профилактики гриппа одинакова. Разница только между кратностью приема - 1 или 2 раза.

Взрослые, подростки от 13 лет и старше, дети с массой тела от 40 кг и более.

Для приготовления дозы в 75 мг Вам понадобится:

Одна капсула препарата Тамифлю® 75 мг Острые ножницы Одна маленькая чашка Чайная ложка (5мл) Вода Сладкий пищевой продукт для сокрытия горького вкуса порошка препарата Тамифлю®.

Примеры: шоколадный сироп, вишневый сироп, соусы для десертов (например, карамельный или со вкусом сливочной помадки). Или вы можете приготовить сахарную воду, смешав чайную ложку воды с тремя четвертями (3/4) ложки сахара.

Шаг 1: Определить правильную дозу

Чтобы определить правильное количество для использования, необходимо найти массу тела пациента в левой колонке таблицы. Затем, посмотрите на правую колонку таблицы, чтобы определить необходимое число капсул, которое вам необходимо дать пациенту для разового использования. Количество капсул одинаково для лечения и профилактики.

Для приема препарата Тамифлю® в дозе 75 мг Вы должны применять только капсулы 75 мг.

Масса тела Доза препарата Тамифлю® Число капсул
40 кг и более 75 мг 1 капсула

Не для детей, масса тела которых, менее 40 кг

Вам необходимо будет приготовить дозу менее чем 75 мг для детей, у которых масса тела менее 40 кг. Руководство по приготовлению смотри ниже.

Шаг 2: Высыпать весь порошок в чашку

Держите капсулу 75 мг над одной из чашек и аккуратно отрежьте ножницами верхушку капсулы.

Высыпьте весь порошок в чашку

Будьте осторожны, потому что порошок может попасть Вам в глаза и на кожу.

Шаг 3: Подсластите суспензию и дайте ее пациенту

Добавьте небольшое количество сладкого (не более чем одна полная чайная ложка) к порошку в чашке.

Это поможет скрыть горький вкус порошка препарата Тамифлю®.

Хорошо перемешайте содержимое.

Дайте все содержимое чашки пациенту незамедлительно.

Если в чашке осталось небольшое количество, промойте чашку небольшим количеством воды и дайте пациенту выпить оставшуюся суспензию.

Повторяйте данную процедуру, каждый раз, когда вам необходимо дать препарат.

Младенцы до одного года и дети с массой тела менее 40 кг

Для приготовления разовой дозы менее чем 75 мг Вам понадобиться:

1 капсула препарата Тамифлю® 75 мг острые ножницы две маленькие чашки один большой шприц, чтобы отмерить воду, с метками 5 мл или 10 мл один маленький шприц с метками 0. 1 мл, чтобы дать дозу суспензии Чайная ложка (5 мл) Сладкий пищевой продукт для сокрытия горького вкуса порошка препарата Тамифлю®.

Примеры: шоколадный сироп, вишневый сироп, соусы для десертов (например, карамельный или со вкусом сливочной помадки).

Или вы можете приготовить сахарную воду, смешав чайную ложку воды с тремя четвертями (3/4) ложки сахара.

Шаг 1: Высыпать весь порошок в чашку

Держите капсулу 75 мг над одной из чашек и аккуратно отрежьте ножницами верхушку капсулы. Будьте осторожны, потому что порошок может попасть Вам в глаза и на кожу. Высыпьте весь порошок в чашку независимо от дозы, которую Вы готовите. Количество капсул одинаково для лечения и профилактики.

Шаг 2: Добавить воду в порошок

Используйте большой шприц, чтобы набрать воду (12,5мл). Затем добавьте ее в порошок в чашке.

Перемешивайте суспензию с помощью ложки в течение 2 минут.

Не переживайте, если не весь порошок растворился. Нерастворенный порошок - это вспомогательные вещества.

Шаг 3: Выберите правильную массу тела ребенка

В правой колонке таблицы указано количество суспензии, которое Вам необходимо приготовить.

Младенцы младше 1 года (включая доношенных новорожденных)

Масса тела (приблизительно) Сколько суспензии необходимо приготовить
3 кг 1.5 мл
3.5 кг 1.8 мл
4 кг 2.0 мл
4.5 кг 2.3 мл
5 кг 2.5 мл
5.5 кг 2.8 мл
6 кг 3.0 мл
6.5 кг 3.3 мл
7 кг 3.5 мл
7.5 кг 3.8 мл
8 кг 4.0 мл
8.5 кг 4.3 мл
9 кг 4.5 мл
9.5 кг 4. 8 мл
10 кг или более 5.0 мл

Шаг 4: Набрать суспензию в шприц

Убедитесь, что у Вас шприц правильного объема.

Наберите необходимое количество суспензии из первой чашки. Набирайте осторожно, чтобы не было пузырьков воздуха. Аккуратно вылейте содержимое шприца во вторую чашку.

Шаг 5: Подсластите суспензию и дайте ее ребенку

Добавьте небольшое количество сладкого пищевого продукта (не более чем одна чайная ложка) во вторую чашку.

Это поможет скрыть горький вкус порошка препарата Тамифлю®.

Хорошо перемешайте содержимое.

Дайте все содержимое второй чашки (суспензии препарата Тамифлю® с добавлением сладкого) ребенку незамедлительно.

Если во второй чашке осталось небольшое количество суспензии, промойте чашку небольшим количеством воды и дайте пациенту выпить оставшуюся суспензию. Для детей неспособных выпить содержимое из чашки, используйте ложечку или бутылочку. Дайте ребенку что-нибудь запить.

Выбросьте неиспользованную суспензию препарата Тамифлю® оставшуюся в первой чашке.

Повторяйте данную процедуру, каждый раз, когда вам необходимо дать препарат.

Владелец регистрационного удостоверения

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария.

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Switzerland.

Производитель

Делфарм Милано С.Р.Л., Италия.

Delpharm Milano S.r.l., Via Carnevale, 1, 20090 Segrate (MI), Italy.

В случае поставок и реализации на территории Республики Беларусь претензии потребителей направлять на адрес ИООО «Рош Продактс Лимитед»:

220073, г. Минск, 1-й Загородный пер., 20, 8-й этаж, кабинет 20.

Тел. (017) 256 23 08; факс (017) 256 23 06.

Email: .

Тамифлю при беременности — инструкция по применению, отзывы

С экранов телевизоров, особенно в весенне-осенний период, улыбающиеся люди уверяют нас в эффективности и безопасности тех или иных медикаментов. Реклама прочно проникает в наше подсознание и действует именно тогда, когда это необходимо: как только у нас обнаруживаются симптомы того или иного заболевания, мы срочно бежим в аптеку, озвучивая привычные нам названия. Но если это делает простой человек, то еще простительно, а если он не совсем простой? Ну, скажем, беременный... Иногда мы не задумываемся над тем, насколько безопасен медикамент в особом положении, а стоило бы. Иногда бывает другая ситуация, когда врач прописывает определенное лекарство, а женщина от переживаний места себе не находит, задаваясь вопросом «можно или нельзя?». Вот, например, широко известный общественности лекарственный препарат Тамифлю. Бывают случаи, когда его назначают на разных сроках беременности, если женщине ставят диагноз «грипп». Но можно ли его применять? Давайте узнаем вместе!

С официальными данными о Тамифлю может ознакомиться каждый, кто возьмет в руки инструкцию к препарату. Итак, согласно с ней, действующее вещество капсул Тамифлю – озельтамивир. Вещество действует на сам вирус гриппа и ускоряет выздоровление. Кстати, имейте в виду, что препарат можно принимать не на любой стадии заболевания. Например, Тамифлю эффективен лишь в том случае, если человек обнаружил первые симптомы, или же с этого момента прошло не более двух суток.

Что касается того, можно ли принимать Тамифлю во время беременности, то официальные источники уверяют, что перед началом лечения необходимо посоветоваться  со своим врачом. Согласно с предоставляемой информацией, действие препарата на плод не изучено, поэтому при беременности Тамифлю следует назначать только в случае крайней необходимости. 

Некоторые врачи по этому поводу очень категоричны и запрещают беременным принимать этот препарат. По их словам, данных о влиянии на плод нет, поскольку таких исследований попросту не производилось. Тем более, что препарат весьма недавно на рынке, и сказать что-либо объективно очень сложно. Они утверждают, что Тамифлю способствует выведению жидкости из организма женщины, что грозит интоксикацией как мамы, так и ребенка. По другой информации, употребление Тамифлю увеличивает риск самопроизвольного прерывания беременности.

Принимать ли Тамифлю во время беременности, или воздержаться от его употребления, решать каждому индивидуально. Но не самостоятельно, а вместе с квалифицированным доктором, которому беременная женщина доверяет на все сто процентов. 

Мы же желаем вам крепкого здоровья, и чтобы этот и подобные вопросы никогда вас не интересовали: ни на этапе вынашивания малыша, ни когда он уже появиться на свет и будет радовать вас своим присутствием. 

Специально для beremennost.net – Елена Кичак

Тамифлю при беременности: отзывы

Панацеи нет. Что может помочь в борьбе с коронавирусом

В мире прямо сейчас исследуются десятки потенциальных препаратов против коронавирусной инфекции COVID-19. Некоторые из них уже продемонстрировали свою эффективность, правда, лишь в единичных случаях или в очень ограниченных клинических исследованиях.

Большая часть этих препаратов была ранее создана для борьбы с другими болезнями – гриппом, вирусом Эболы, ВИЧ и малярией, не про все из них ученые понимают, почему эти лекарства оказываются или могут оказаться эффективными против SARS-CoV-2, но главное, прежде чем эти терапии смогут массово применяться, они должны пройти через ряд полноценных клинических исследований. Клинические исследования (двойные слепые, рандомизированные, на больших выборках) важны не только для изучения фактической эффективности лекарства, но и для определения их вредных побочных свойств.

Любой действенный препарат влияет на биохимические процессы живого организма, а значит, приносит не только пользу, но и вред: определение баланса пользы и вреда – основная задача клинических исследований. Лишь немногие лекарства, которые выглядят многообещающими на маленьких выборках или для отдельных пациентов, в итоге преодолевают все барьеры проверок. Для попадания на рынок противоинфекционные препараты как правило проходят три обязательные фазы исследований, и даже из тех, что успешно прошли две фазы, три четверти лекарств (по данным исследования Biotechnology Industry Organization, 2009–2015 годы) так и не попадают в медицинскую практику. Те препараты, которые сейчас рассматриваются как перспективные в лечении коронавирусной инфекции, пока не прошли даже полноценную первую фазу.

Здание штаб-квартиры ВОЗ в Женеве, Швейцария

Хорошие новости заключаются в том, что в обычной ситуации разработчик лекарства, как правило фармацевтическая компания, может отказаться от дальнейшего изучения лекарства по финансовым соображениям: клинические исследования стоят дорого, а если есть сомнения в окончательном успехе, проект лучше похоронить, пока в него не вложено слишком много денег. В условиях пандемии, можно надеяться, этого не произойдет: в минувшую пятницу, 20 марта, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила о запуске глобального проекта SOLIDARITY ("Солидарность") – общемирового исследования наиболее многообещающих препаратов от COVID-19, в котором примут участие тысячи пациентов из десятков стран. В любом случае, прежде чем какое-то из этих лекарств будет одобрено для массового применения, пройдут месяцы.

Радио Свобода рассказывает об основных претендентах на роль лекарства от COVID-19. Мы подчеркиваем, что все перечисленные препараты пока недостаточно изучены как в отношении эффективности, так и в отношении побочных эффектов, их использование без назначения врача может привести к тяжелым последствиям.

Ремдезивир, Gilead Scienсes, США. Неудачное лекарство от Эболы, разработанное при участии американских военных. Помогло нескольким тяжелым пациентам с COVID-19, но эффективность при массовом применении мало изучена. Рассматривается как один из наиболее перспективных препаратов.

Препарат разрабатывался совместно компанией Gilead Sciences и Институтом инфекционных заболеваний армии США как средство против вируса Эболы и аналогичных вирусов. Осенью 2015 года, на пике общемировой вспышки этой инфекции, было объявлено об эффективности ремдезивира у резус-макак, впрочем, несмотря на ускоренные клинические исследования, препарат так и не успел пройти регистрацию в качестве лекарственного средства. В 2019 году во время очередной вспышки Эболы в Демократической Республике Конго, ремдезивир не продемонстрировал заметной эффективности (в отличие от некоторых других препаратов, которые тестировались одновременно с ним). Но вот принцип действия ремдезивира (останавливает размножение вирусов, ингибируя РНК-зависимую РНК-полимеразу) делает его претендентом на действенное лекарство от других вирусных инфекций, в том числе коронавирусов, таких как атипичная пневмония, MERS и теперь COVID-19.

В лаборатории USAMRIID (United States Army Medical Research Institute of Infectious Diseases), где тестировался ремдезивир

Первый пациент с официально выявленным коронавирусом в США, молодой человек из штата Вашингтон, получил курс ремдезивира, и уже на следующий день его состояние улучшилось. Еще один пациент в Калифорнии также поправился после лечения ремдезивиром, хотя врачи считали его состояние безнадежным. 18 марта препарат помог 79-летнему пациенту в итальянской Генуе.

Впрочем, специалисты подчеркивают, что несколько случаев удачного лечения ремдезивиром не означают, что он окажется эффективным при массовом применении, кроме того, его побочные эффекты пока мало изучены.

Компания Gilead Sciences, владеющая патентом на препарат, предоставляла ремдезивир врачам США, Китая, Японии и некоторых стран Европы для лечения наиболее тяжелых пациентов. Однако 22 марта компания заявила, что не справляется со все возрастающим спросом и временно прекращает принимать новые заявки для того, чтобы сконцентрироваться на уже полученных запросах – исключение будет делаться для беременных женщин и людей до 18 лет с тяжелыми симптомами.

Ремдезивир вошел в число лекарств, которые будут исследоваться ВОЗ в рамках проекта SOLIDARITY, независимо от этого препарат тестируется в пяти крупных клинических исследованиях, первые результаты которых должны быть получены уже в начале апреля.

Фавипиравир (торговое название "Авиган"), Fujifilm, Япония. Несостоявшийся из-за тяжелых побочных эффектов японский "убийца "Тамифлю" при лечении гриппа.

Рассматривается как перспективный вариант лекарства от COVID-19 в Китае, но в Японии к нему относятся с осторожностью.

Это лекарство разрабатывалось японской компанией Toyama Chemical (входит в группу Fujifilm) как средство от гриппа и других РНК-содержащих вирусов. Изначально создатели надеялись, что препарат сможет потеснить с рынка "Тамифлю", одно из немногих лекарств с доказанной (хотя и довольно небольшой) эффективностью против гриппа, однако у фавипиравира были обнаружены тяжелые побочные эффекты – он способен проникать в сперму и приводит к нарушениям при развитии плода. Кроме того, исследования показали, что фавипиравир имеет низкую эффективность в клетках дыхательных путей. В итоге "Авиган" был рекомендован в Японии только как лекарство резерва на случай серьезных эпидемий гриппа.

В одном из уханьских госпиталей

В начале 2020 года китайские врачи провели ограниченное исследование эффективности фавипиравира при лечении коронавирусной инфекции. Испытания, проведенные на примерно 200 пациентах больниц в Ухане и Шеньчжене, продемонстрировали, если верить китайским исследователям, ускорение выздоровления (в среднем 4 дня вместо 11 дней в контрольной группе) и снижение необходимости в поддержке дыхания. Китайские власти заявили, что лекарство оказалось безопасным и хорошо переносится пациентами. На фоне этих сообщений стоимость акций Fujifilm выросла на 15 процентов, однако в Японии и Южной Корее относятся к данным китайских врачей с осторожностью, а результаты собственных исследований в Японии ожидают получить не ранее чем через несколько месяцев. Корейские власти пока отказались от импорта "Авигана" из-за недостаточной изученности препарата. Китайская фармацевтическая компания Zhejiang Hisun (с 2016 года производила и продавала в Китае "Авиган" как средство от гриппа по лицензии, полученной от Fujifilm) по требованию властей КНР собирается наладить собственное производство аналога фавипиравира. Собственный дженерик планируют производить и в Индии.

Фавипиравир не включен в список препаратов, которые будут исследованы в рамках проекта ВОЗ SOLIDARITY. Клинические исследования лекарства как средства от коронавируса продолжаются в Японии и Китае, китайские исследователи ожидают получить результаты исследования второй фазы в апреле. В Fujifilm заявили, что изучают возможность увеличить производство препарата для того, чтобы удовлетворить растущие запросы.

Хлорохин и гидроксихлорохин. Старый противомалярийный препарат, разрекламированный как лекарство против COVID-19 Дональдом Трампом. Скорее всего, поспешно.

С легкой руки президента США Дональда Трампа комбинация противомалярийного препарата гидроксихлорохина с антибиотиком азитромицином стала рассматриваться чуть ли не как главная надежда человечества при лечении коронавирусной инфекции.

"ГИДРОКСИХЛОРИН И АЗИТРОМИЦИН, принимаемые вместе, имеют реальный шанс стать одним из крупнейших поворотных моментов в истории медицины", – написал американский президент в твиттере в субботу, 21 марта. Дональд Трамп сослался на небольшое исследование, проведенное во Франции всего на 36 пациентах, и специалисты считают, что президент, к сожалению, мог поторопиться с выводами.

Хлорохин был разработан как средство от малярии в 1934 году и входит в список важнейших лекарственных средств, который ведет Всемирная организация здравоохранения. Гидроксихлорин (также входит в этот перечень) – одна из производных хлорохина, обладающая менее тяжелыми побочными эффектами, список которых все равно велик: от диареи, рвоты и риска для развития плода при беременности до проблем с сердцем.

Препараты в основном используются при лечении паразитарных инфекций, таких как малярия и амёбиаз, применяют их также при некоторых аутоиммунных заболеваниях. Недавнее китайское исследование показало, что гидроксихлорин останавливает размножение вируса SARS-CoV-2, правда, в пробирке и при высокой дозе препарата. В Китае начались клинические исследования, ученые заявили о первых успехах при лечении группы из 100 пациентов, однако не продемонстрировали конкретных данных. Всего подобных испытаний в Китае прошло уже больше двух десятков, и их результаты в ВОЗ оценивают как противоречивые. Ранее хлорохин и его производные уже пытались применять против других вирусов, например вируса, вызывающего лихорадку Денге, и тогда препараты точно так же показывали себя эффективными в пробирке, но при попытках лечить зараженных животных приносили больше вреда, чем пользы.

Оптимизм Дональда Трампа основан на проведенном во Франции клиническом исследовании: несколько пациентов с коронавирусной инфекцией в Марселе получали лечение либо гидроксихлорохином, либо его комбинацией с антибиотиком азитромицином, их состояние сравнивалось с состоянием инфицированных COVID-19 пациентов в нескольких других госпиталях. В результате у тех, кто получал комбинацию из двух препаратов (таких было всего 6 человек), количество вируса в крови снижалось быстрее всех, относительно хорошую динамику показали и пациенты, получавшие только гидроксихлорохин. Для того чтобы делать далеко идущие выводы, объем выборки слишком мал, а дизайн исследования не совершенен: пока нельзя сказать, смогут ли препараты помочь тяжелым пациентам, насколько эффективность лекарств перевешивает опасность побочных эффектов и так далее.

Теперь необходимы более крупные клинические исследования, их проводят в Китае и собираются начать в США; хлорохин включен ВОЗ в программу SOLIDARITY, впрочем, сделано это не столько из-за особых надежд на его эффективность, столько потому, что "лекарство привлекло очень большой общественный интерес".

Лопинавир/ритонавир (торговая марка Kaletra). Лекарство от ВИЧ, на которое рассчитывали по умолчанию. Пока не работает.

Эта комбинация препаратов еще в 2000 году была зарегистрирована в США как средство при лечении ВИЧ. Лопинавир ингибирует протеазу-ВИЧ-1 – фермент, играющий большую роль в жизненном цикле вируса иммунодефицита, а ритонавир, еще один ингибитор протеазы, является второстепенной составляющей терапии, замедляя разложение лопинавира в организме.

Один из кандидатов на роль лекарства от коронавируса – препарат, применяемый для терапии ВИЧ

Было замечено, что комбинация этих веществ может аналогичным образом ингибировать и протеазы других вирусов, в частности коронавирусов. Лопинавир с ритонавиром тестировали при лечении пациентов с атипичной пневмонией и MERS, впрочем, их эффективность доказана так и не была. Тем не менее, эти результаты поставили препараты в число кандидатов на лечение нового коронавируса SARS-CoV-2 и соответствующие клинические исследования были проведены в Ухане вскоре после начала эпидемии. Группа из 199 пациентов получала по две таблетки препаратов дважды в день, их состояние сравнивалось с пациентами, которые получали обычный уход. К сожалению, больные из первой группы не показали заметных улучшений по сравнению с пациентами из второй. Впрочем, авторы работы подчеркивают, что среди участников исследования было много пациентов в очень тяжелом состоянии, все еще сохраняется надежда, что комбинация лопинавира и ритонавира окажется эффективной на более ранних этапах инфекции.

Несмотря на то что комбинация лопинавира с ритонавиром пока не имеет доказанной эффективности при лечении COVID-19, этот препарат еще в начале февраля попадал во временные методические рекомендации российского Минздрава, видимо, авансом.

Несмотря на отрицательный результат проведенного в Ухане исследования, ВОЗ включила "Калетру" в список препаратов, которые будут тестироваться по глобальной программе SOLIDARITY (как отдельно, так в и сочетании с интерфероном бета).

Антитела: класс терапий с большим потенциалом, который требует много времени на разработку, к тому же сложен и дорог в производстве.

Еще один класс исследуемых терапий основан на использовании антител – особых белков, которые синтезируются в плазме крови в ответ на попадание в нее вредоносного агента, в частности вируса. Антитела, как естественного происхождения, так и синтетические, могут стать своего рода "пересаженным иммунитетом" к вирусу. Работа над терапиями этого класса активно идет: исследуется возможность использовать плазму крови уже переболевшего COVID-19 человека или создать "коктейль" из наиболее эффективных к вирусу SARS-CoV-2 антител.

Эпидемия Эболы 2013–2016 годов позволила отработать некоторые методы создания новых противовирусных лекарств

У этих подходов есть свои преимущества по сравнению с антивирусными препаратами, но разработка основанной на антителах терапии может занять много времени. Так, препарат ZMapp против Эболы так и не успели до конца протестировать, прежде чем эпидемия закончилась. Впрочем, другую терапию, основанную на антителах, REGN-EB3, во время вспышки Эболы все же успели использовать, и она помогала вдвое снижать вероятность летального исхода.

Еще одна потенциальная проблема терапии с использованием антител – она может оказаться значительно более дорогой по сравнению с препаратами других классов, а производство лекарства настолько трудоемко, что им вряд ли удастся быстро обеспечить всех нуждающихся.

Заключение

Всего в настоящий момент на разных стадиях исследования находится более 20 потенциальных препаратов против COVID-19, об эффективности некоторых из них, вероятно, можно будет достаточно уверенно судить уже в апреле. В то же время по многим причинам найти лекарство против вирусной инфекции очень сложно: примером тому служит обычный грипп, действенных препаратов против которого, по большому счету, до сих пор не существует. Даже если лекарство от коронавируса будет найдено, на это уйдут еще месяцы, оно будет помогать не всем, а его побочные эффекты будут существенны. В борьбе с пандемией COVID-19 человечеству придется полагаться на собственный иммунитет и карантинные меры, а также надеяться на успехи в разработке вакцины. О том, какие вакцины разрабатываются и скоро ли они могут быть готовы, Радио Свобода расскажет завтра.

Тамифлю при беременности отзывы и применение

Для беременной женщины ожидание будущего ребенка является трепетным и долгожданным. Она начинает новый образ жизни, более трепетное и бережное отношение к себе. Старается правильно питаться, гулять на свежем воздухе, меньше работать и больше отдыхать, не принимать таблетки, которые нежелательны во время вынашивания ребенка. Однако головной боли в течение девяти месяцев не избежать, также как и высокой температуры, тем более, если эпидемия гриппа.

Заболевания ОРВИ, сильная головная боль, повышенная температура являются нежелательными во время беременности. Они могут быть опасными для растущего и развивающегося плода. Однако и боль, и температуру необходимо ликвидировать. Простуда несет целый букет ужасно неприятных симптомов, которыми не хочет заразиться беременная женщина в преддверии родов.

Беременные женщины задаются вопросом о безопасности того или иного препарата. А что можно сказать про всем известный препарат под названием Тамифлю? Можно ли его принимать женщине в таком  положении? Тамифлю содействует выздоровлению, ликвидируя сам вирус. Действующим веществом препарата является озельтамивир. Однако данный препарат нельзя принимать на любом этапе заболевания.

Он несет пользу лишь на ранних стадиях, когда человек вовремя обнаружил неприятные симптомы. Можно ли данный препарат при беременности? Лучше всего перед началом лечения все детально узнать у врача. Клинических исследований на тему полезен или вреден препарат, не проводилось. Однако оптимально назначать его лишь при острой необходимости.

Есть врачи, которые строго настрого запрещают свои подопечным принимать данный препарат. Они утверждают, что исчерпывающей информации о нем нет, и на рынке он не так давно. Оценить его объективно слишком трудно. Томифлю способствует выведению жидкости из организма будущей мамы, а это в свою очередь несет опасность и содействует интоксикации женщины и ее ребенка. Также лечение им способствует самопроизвольному выкидышу.

Конечно, сама женщина должна решать, стоит ли его принимать или нет. Но советоваться стоит лишь с квалифицированным врачом, который даст дельный совет.

Самое главное, берегите себя и свое будущее чадо. Вы ответственны за его здоровье и жизнь, потому тщательно следите за тем, что вы кушаете и пьете, как вы отдыхаете.

Автор публикации: Зоя Киселёва 

Грипп и беременность: безопасны ли противовирусные препараты?

Безопасны ли противовирусные препараты от гриппа во время беременности?

Ответ Ивонн Батлер Тобах, доктор медицины

Если вы беременны или рожали в течение последних двух недель и думаете, что у вас грипп (грипп), немедленно позвоните своему врачу. Рекомендуется как можно скорее принять противовирусные препараты, такие как осельтамивир (Тамифлю), занамивир (Реленза) или перамивир (Рапиваб). Этот тип лекарств, отпускаемых по рецепту, наиболее эффективен при приеме в течение 48 часов после появления первых симптомов, хотя преимущества все же возможны, если лекарство принимается в течение четырех-пяти дней после появления симптомов.

Также позвоните своему врачу, если вы беременны и близко контактируете с больным гриппом . Вам могут прописать противовирусный препарат, чтобы снизить риск заражения гриппом .

Грипп чаще вызывает тяжелое заболевание у беременных женщин, чем у небеременных. Прием противовирусных препаратов может предотвратить серьезные осложнения, такие как пневмония. Хотя важно соблюдать осторожность с любыми лекарствами во время беременности, исследования показывают, что преимущества перевешивают потенциальные риски противовирусных препаратов для лечения гриппа во время беременности.Ваш лечащий врач может порекомендовать пероральный осельтамивир, потому что у него есть большинство доступных исследований, подтверждающих его безопасность.

Прививка от flu - лучший способ защитить себя и своего ребенка от опасностей, связанных с вирусом flu во время беременности. Центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендуют прививку против гриппа всем, кто беременен в течение сезона гриппа - обычно с ноября по январь или позже - если у вас не было серьезной реакции на предыдущую вакцинацию против гриппа .

Когда вы получите вакцину против гриппа , запросите прививку от против гриппа , а не вакцину в виде назального спрея. Прививка от гриппа сделана из инактивированного вируса, поэтому она безопасна как для матери, так и для ребенка на любом этапе беременности. Вакцина в виде назального спрея сделана из живого вируса и не рекомендуется для использования во время беременности.

с

Ивонн Батлер Тобах, доктор медицины

  • Финголимод при беременности: это безопасно?
  • Прививка от гриппа во время беременности
Oct.03, 2020 Показать ссылки
  1. Джеймисон DJ, et al. Грипп и беременность. https://www.uptodate.com/contents/search. Проверено 25 августа 2017 г.
  2. Часто задаваемые вопросы. Часто задаваемые вопросы о беременности 189. Вакцина от гриппа и беременность. Американский колледж акушеров и гинекологов. https://www.acog.org/Patients/FAQs/The-Flu-Vaccine-and-Pregnancy. Проверено 25 августа 2017 г.
  3. Беременные женщины и грипп. Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/flu/protect/vaccine/pregnant.htm. Проверено 25 августа 2017 г.
  4. Что нужно знать о противовирусных препаратах против гриппа. Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/flu/treatment/whatyoushould.htm. Проверено 25 августа 2017 г.
Посмотреть больше ответов экспертов

Продукты и услуги

  1. Книга: Руководство клиники Мэйо по здоровой беременности

.

Рекомендации для поставщиков акушерских услуг по использованию противовирусных препаратов при лечении и профилактике гриппа

Эти рекомендации представляют собой руководство для акушеров по назначению противовирусных препаратов для лечения и профилактики гриппа в сезоне 2020-2021 гг.Эти рекомендации согласуются с текущими рекомендациями по противовирусному лечению Консультативного комитета по практике иммунизации, Общества инфекционистов Америки (Uyeki et al., 2018) и Американского колледжа акушерства и гинекологии (Заключение комитета ACOG, 2018). Эти рекомендации также основаны на рекомендациях совещания экспертов, созванного CDC в 2010 году для обзора данных о лечении и профилактике гриппа во время беременности (Rasmussen et al., 2009; Rasmussen et al., 2011).

Грипп во время беременности и в послеродовой период
  • Беременные женщины подвергаются повышенному риску тяжелого заболевания гриппом по сравнению с небеременными женщинами репродуктивного возраста. Изменения в иммунной, дыхательной и сердечно-сосудистой системах, происходящие во время беременности, подвергают беременных женщин риску более серьезного поражения некоторыми инфекциями, включая грипп.
  • Послеродовые женщины, у которых происходит переход к нормальной иммунной, сердечной и респираторной функциям, должны считаться подверженными повышенному риску осложнений, связанных с гриппом, в период до 2 недель после родов (в том числе после потери беременности) (Louie et al., 2010; Луи и др., 2011).
Лечение
  • Наблюдательные исследования пандемии 2009 года показали, что беременным женщинам, которые рано начали лечение противовирусными препаратами, с меньшей вероятностью потребовалась интенсивная терапия и меньше шансов умереть (Siston et al., 2010; Louie et al., 2010). Объединенный анализ исследований пандемии 2009 года также показал, что госпитализированные беременные женщины с гриппом, которые получали лечение на любом этапе болезни, имели меньшую вероятность смерти, чем нелеченные женщины (Muthuri et al., 2014). Кроме того, исследование, проведенное во время сезонных эпидемий, показало, что у женщин, получавших лечение противовирусными препаратами гриппа на ранней стадии (в течение 2 дней после поступления), было меньше времени пребывания в больнице, чем у тех, кто лечился позже (Oboho et al., 2016).
  • Противовирусное лечение следует начинать как можно раньше, потому что исследования показывают, что лечение, начатое на ранней стадии (то есть в течение 48 часов после начала заболевания), с большей вероятностью принесет пользу. Однако некоторые исследования госпитализированных пациентов с гриппом, включая анализ госпитализированных беременных женщин (Muthuri et al., 2014) высказали предположение о пользе противовирусного лечения даже в том случае, если лечение было начато более чем через 48 часов после начала заболевания.
  • Принятие решения о начале противовирусного лечения не должно дожидаться лабораторного подтверждения гриппа, потому что лабораторные исследования могут отсрочить лечение, а также потому, что отрицательный результат экспресс-диагностики гриппа не исключает гриппа. Консультативный комитет по практике иммунизации считает беременных женщин подверженными более высокому риску осложнений от гриппа , и поэтому рекомендуется эмпирическое лечение.Решения о лечении, особенно те, которые связаны с эмпирическим лечением, должны основываться на знаниях об активности гриппа в сообществе.
  • Лечение противовирусными препаратами рекомендуется беременным женщинам или женщинам, у которых до 2 недель послеродового периода (в том числе после выкидыша) с подозрением или подтвержденным гриппом, и его можно принимать в любом триместре беременности.
  • Осельтамивир, занамивир, перамивир и балоксавир - противовирусные препараты, одобренные FDA для лечения гриппа.
    • Осельтамивир, занамивир и перамивир для перорального применения относятся к лекарствам « категории беременности Cexternal icon », что указывает на то, что контролируемые клинические исследования для оценки безопасности этих лекарств для беременных женщин не проводились. Однако многочисленные обсервационные исследования лечения пероральными осельтамивиром или занамивиром во время беременности показали, что противовирусное лечение этими препаратами безопасно во время беременности и не увеличивает риск нежелательных явлений или неблагоприятных исходов беременности (Beau et al., 2014; Дунстан и др., 2014; Эренштейн и др., 2018; Graner et al., 2017; Грир и др., 2011; Сайто и др., 2009; Свенссон и др., 2011; Танака и др., 2009; Wollenhaupt et al., 2014; Xie et al. 2013). Меньше данных доступны из исследований безопасности перамивира во время беременности на людях.
    • Для лечения беременных женщин или женщин с подозрением на грипп или подтвержденным гриппом на сроке до 2 недель после родов предпочтительным является пероральный осельтамивир. Продолжительность противовирусного лечения осельтамивиром составляет 5 дней. См. Таблицу 2 в Сводке для клиницистов для получения информации о дозировке.
    • Балоксавир был лицензирован для лечения неосложненного гриппа в течение 2 дней с момента начала у лиц в возрасте 12 лет и старше в США в октябре 2018 года. Однако CDC не рекомендует использовать балоксавир для лечения беременных женщин или кормящих матерей, поскольку есть отсутствуют данные об эффективности или безопасности у беременных женщин, а также отсутствуют данные о присутствии балоксавира в грудном молоке, воздействии на грудного ребенка или воздействии на выработку молока.
  • Имеющиеся данные о соотношении риска и пользы показывают, что беременным женщинам с подозрением на грипп или подтвержденным гриппом следует незамедлительно получать противовирусную терапию. Госпитализированные пациенты с тяжелыми инфекциями (например, с длительной инфекцией или нуждающиеся в приеме в отделение интенсивной терапии) могут нуждаться в более длительных курсах лечения. Некоторые данные также предполагают, что может потребоваться более высокая доза осельтамивира (105 мг два раза в день для лечения) для достижения аналогичных уровней препарата в крови у беременных женщин по сравнению с небеременными женщинами из-за различий в почечной фильтрации и экскреции во время беременности (Beigi и другие., 2011; Пиллай и др., 2015). В определенных случаях беременным женщинам может быть рассмотрено лечение более высокими дозами осельтамивира, хотя данных о безопасности более высоких доз осельтамивира в этой популяции нет.
  • В настоящее время почти все циркулирующие вирусы гриппа чувствительны к осельтамивиру, занамивиру и перамивиру. Однако рекомендуемые схемы противовирусного лечения могут измениться в будущем в зависимости от новой устойчивости к противовирусным препаратам или данных эпиднадзора за вирусами.
  • Поскольку быстрый доступ к противовирусным препаратам важен, медицинские работники, которые ухаживают за беременными и женщинами в послеродовом периоде (в том числе после выкидыша), должны разработать методы, обеспечивающие быстрое начало лечения после появления симптомов.Действия, которые будут способствовать раннему началу лечения, включают:
    • Информирование беременных и женщин в послеродовом периоде о признаках и симптомах гриппа и необходимости раннего противовирусного лечения после появления симптомов. Типичные проявления гриппа включают жар, кашель, ринорею, боль в горле, головную боль, одышку и миалгию. У некоторых больных гриппом рвота, диарея или конъюнктивит, а у некоторых респираторные симптомы без лихорадки.
    • Обеспечение быстрого доступа к телефонным консультациям и клиническому обследованию для беременных и женщин в послеродовом периоде
    • Рассмотрение возможности эмпирического противовирусного лечения беременных женщин и женщин, находящихся на сроке до 2 недель после родов, на основании телефонного контакта, если госпитализация не показана и если это существенно сократит задержку до начала лечения
  • Лихорадку у беременных следует лечить из-за риска, который она представляет для плода.Ацетаминофен, по-видимому, является лучшим вариантом для лечения лихорадки во время беременности.
Химиопрофилактика
  • Постконтактная противовирусная химиопрофилактика может быть рассмотрена для некоторых беременных женщин и женщин, находящихся на сроке до 2 недель после родов (включая потерю беременности), которые имели тесный контакт с кем-то, кто мог заразиться гриппом, и которые
    • не может получить вакцинацию против гриппа из-за противопоказаний или из-за отсутствия вакцины, или
    • имеют серьезный иммунодефицит или другие заболевания, из-за которых они вряд ли ответят на вакцинацию против гриппа
  • Тесный контакт для целей этого документа определяется как уход или проживание с лицом, у которого подтвержден, вероятен или подозревается грипп, либо пребывание в условиях высокой вероятности контакта с респираторными капли такого человека, в том числе беседы лицом к лицу с человеком с подозрением или подтвержденным заболеванием гриппом.
  • Осельтамивир и занамивир одобрены FDA для химиопрофилактики гриппа. Осельтамивир считается препаратом выбора для химиопрофилактики беременных Американским обществом акушерства и гинекологии и Американским обществом инфекционных заболеваний (Заключение комитета ACOG, 2018; Uyeki et al., 2018). Продолжительность противовирусной химиопрофилактики после воздействия составляет 7 дней после последнего известного воздействия. См. Таблицу 2 в Сводке для врачей для получения информации о лекарствах и дозировке.Балоксавир одобрен FDA для постконтактной химиопрофилактики гриппа у лиц в возрасте от 12 лет и старше, но не рекомендуется для использования беременным женщинам или кормящим матерям из-за отсутствия данных о безопасности или эффективности у беременных женщин или данных о балоксавире у людей. молоко, грудное вскармливание или влияние на выработку молока.
  • Беременным женщинам и женщинам, находящимся на сроке до 2 недель после родов (в том числе после прерывания беременности), которым проводится постконтактная противовирусная химиопрофилактика, следует проинформировать, что химиопрофилактика снижает, но не устраняет риск гриппа, и что защита прекращается, когда курс лечения остановился.Пациентам, получающим химиопрофилактику, следует рекомендовать обратиться за медицинской помощью, как только у них разовьется лихорадочное респираторное заболевание, которое может указывать на грипп.
  • Все беременные женщины должны быть проинформированы о ранних признаках и симптомах вирусной инфекции гриппа и должны немедленно обратиться за обследованием, если клинические признаки или симптомы развиваются во время беременности или в первые две недели после родов или прерывания беременности.
  • Раннее противовирусное лечение, если у женщины развиваются симптомы гриппа, является альтернативой химиопрофилактике для некоторых беременных и послеродовых женщин, которые контактировали с кем-то, кто мог заразиться гриппом.Клиническая оценка - важный фактор при принятии решения о лечении.
Список литературы

Заключение Комитета ACOG № 753 Резюме: Оценка и лечение беременных женщин с подозрением или подтвержденным гриппом. Obstet Gynecol 2018; 132: 1077-9.

Beau AB, Hurault-Delarue C, Vial T, Montastruc JL, Damase-Michel C, Lacroix I. Безопасность осельтамивира во время беременности: сравнительное исследование с использованием базы данных EFEMERIS. BJOG 2014; 121: 895-900.

Бейги Р.Х., Пиллай В.К., Венкатараманан Р., Каритис С.Н.Осельтамивир для лечения гриппа h2N1 во время беременности. Clin Pharmacol Ther 2015; 98: 403-5.

Данстан Х.Дж., Милл А.С., Стивенс С., Йейтс Л.М., Томас Ш. Исход беременности после использования матерью занамивира или осельтамивира во время пандемии гриппа A / h2N1 2009 г .: национальное проспективное эпиднадзорное исследование. BJOG 2014; 121: 901-6.

Эренштейн В., Кристенсен Н.Р., Монц БУ, Клинч В, Кенрайт А., Соренсен ХТ. Осельтамивир в лечении беременности и родов. BMC Infect Dis 2018; 18: 519.

Graner S, Svensson T, Beau AB и др. Ингибиторы нейраминидазы во время беременности и риск неблагоприятных неонатальных исходов и врожденных пороков развития: популяционное исследование Европейского регистра. BMJ 2017; 356: j629.

Грир Л.Г., Шеффилд Дж. С., Роджерс В. Л. и др. Материнские и неонатальные исходы после дородового лечения гриппа противовирусными препаратами. Акушерский гинекол 2010; 115: 711-6.

Луи Дж. К., Акоста М., Джеймисон Д. Д., Хонейн Массачусетс. Тяжелый грипп h2N1 2009 у беременных и женщин в послеродовом периоде в Калифорнии.N Engl J Med 2010; 362: 27-35.

Луи Дж.К., Джеймисон ди-джей, Расмуссен С.А. Инфекция, вызванная вирусом пандемического гриппа A (h2N1) 2009 г., у послеродовых женщин в Калифорнии. Am J Obstet Gynecol. 2011 Февраль; 204 (2): 144.e1-6.

Мутури С.Г., Венкатесан С., Майлс П.Р. и др. Эффективность ингибиторов нейраминидазы в снижении смертности у пациентов, госпитализированных с инфекцией вируса гриппа A h2N1pdm09: метаанализ данных отдельных участников. Ланцет Респир Мед. 2014 Май; 2 (5): 395-404.

Пиллаи В.К., Хан К., Бейги Р.Х. и др.Популяционная фармакокинетика осельтамивира у небеременных и беременных женщин. Br J Clin Pharmacol 2015; 80: 1042-50.

Расмуссен С.А., Джеймисон Д.Д., Макфарлейн К. и др. Пандемический грипп и беременные женщины: Резюме встречи экспертов. Am J Public Health 2009; 99 S248-54.

Расмуссен С.А., Киссин Д.М., Йунг Л.Ф. и др. Подготовка к гриппу после вируса h2N1 2009: особые рекомендации для беременных и новорожденных. Am J Obstet Gynecol. 2011; 204 (6 Приложение 1): S13-20.

Сайто С., Минаками Х., Накаи А. и др.Результаты у младенцев, подвергшихся воздействию осельтамивира или занамивира внутриутробно во время пандемии (h2N1) 2009. Am J Obstet Gynecol 2013; 209: 130 e1-9.

Систон А.М., Расмуссен С.А., Хонеин М.А. и др. Пандемическое заболевание, вызванное вирусом гриппа A (h2N1) 2009 года, среди беременных женщин в США. JAMA 2010; 303: 1517-25.

Свенссон Т., Гранат Ф, Стефанссон О., Килер Х. Исходы родов среди женщин, подвергшихся воздействию ингибиторов нейраминидазы во время беременности. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2011; 20: 1030-4.

Танака Т., Накадзима К., Мурашима А. и др.Безопасность ингибиторов нейраминидазы против нового гриппа A (h2N1) у беременных и кормящих женщин. CMAJ 2009; 181: 55-8.

Uyeki TM, Bernstein HH, Bradley JS и др. Руководство по клинической практике Американского общества инфекционных болезней: Обновление 2018 г. по диагностике, лечению, химиопрофилактике и институциональному управлению вспышками сезонного гриппа. Clin Infect Dis 2018.

Wollenhaupt M, Chandrasekaran A, Tomianovic D. Безопасность осельтамивира при беременности: обновленный обзор постмаркетинговых данных.Pharmacoepidemiol Drug Saf 2014; 23: 1035-42.

Xie HY, Yasseen AS, 3rd, Xie RH, et al. Младенческие исходы среди беременных женщин, использовавших осельтамивир для лечения гриппа во время эпидемии h2N1. Am J Obstet Gynecol 2013; 208: 293 e1-7.

Осельтамивир от гриппа при беременности

Семин Перинатол. Авторская рукопись; доступно в PMC 2017 декабря 28.

Опубликован в окончательной отредактированной форме как:

PMCID: PMC5745365

NIHMSID: NIHMS927699

, MD, MSc, a, * , PhD, 2 b, и, MD a

Ричард Х.Beigi

a Отделение акушерства, гинекологии и репродуктивных наук, Госпиталь Magee-Womens при Медицинском центре Университета Питтсбурга, 300 Halket St, Pittsburgh, PA 15213

Raman Venkataramanan

b Департамент фармацевтических наук, Школа фармацевтики, Университет Питтсбурга, Питтсбург, PA

c Отделение патологии Медицинского факультета Университета Питтсбурга, Питтсбург, Пенсильвания

Стив Н.Каритис

a Отделение акушерства, гинекологии и репродуктивных наук, Госпиталь Magee-Womens при Медицинском центре Университета Питтсбурга, 300 Halket St, Pittsburgh, PA 15213

a Отделение акушерства, гинекологии и репродуктивных наук, Госпиталь Magee-Womens при Медицинском центре Университета Питтсбурга, 300 Halket St, Pittsburgh, PA 15213

b Департамент фармацевтических наук, Школа фармацевтики, Университет Питтсбурга, Питтсбург, PA

c Отделение патологии, Школа медицины, Университет Питтсбурга, Питтсбург, Пенсильвания

Окончательная отредактированная версия этой статьи издателем доступна на Semin Perinatol. См. Другие статьи в PMC, в которых цитируется опубликованная статья.

Abstract

Беременность предрасполагает женщин к непропорциональной заболеваемости и смертности от инфекций гриппа. Это верно как для сезонных эпидемий, так и для случайных пандемий. Ежегодные инактивированные вакцины против гриппа - лучший доступный метод профилактики заболеваний, рекомендуемый всем беременным женщинам в любом триместре беременности и в послеродовом периоде. Осельтамивир (Тамифлю ® ) в настоящее время является рекомендованным и наиболее часто используемым фармацевтическим средством первой линии для профилактики и лечения гриппа.Было продемонстрировано, что осельтамивир предотвращает заболевание среди людей, подвергшихся воздействию, а также сокращает продолжительность заболевания и снижает вероятность осложнений среди инфицированных. Физиологические адаптации беременности могут изменить фармакокинетику и фармакодинамику этого важного препарата. Обсуждаются обновленные данные об этих потенциальных изменениях, текущих пробелах в знаниях и будущих направлениях расследования.

Ключевые слова: Грипп, беременность, осельтамивир, фармакология

Предпосылки

Хорошо задокументировано и признано, что беременные женщины имеют повышенный риск неблагоприятных исходов (более высокие показатели заболеваемости, госпитализации и смертности) от инфекции гриппа по сравнению с взрослое население в целом.Этот повышенный риск включает инфицирование в результате как сезонных вспышек, так и периодических пандемий. 1–4 Обеспокоенность тем, что у беременных женщин будут худшие клинические исходы, чем у небеременных женщин или мужчин, была четко подтверждена во время недавней пандемии h2N1 2009 г. и, к сожалению, продолжает отмечаться с 2009 г. 5–7 Литература также предполагает, что повышенный риск заражения гриппом во время беременности увеличивается по мере прогрессирования беременности, достигая пика в конце 2-го и 3-го триместра и продолжаясь в раннем послеродовом периоде. 1–7 Считается, что сочетание относительного иммунного нарушения и анатомических (например, размер живота относительно грудной полости и его влияние на динамику дыхания) и физиологических (например, респираторных и сердечно-сосудистых) изменений, связанных с беременностью, предрасполагают к этим повышенные риски.

Растущее количество данных также свидетельствует о том, что инфекция гриппа во время беременности (особенно гриппозная пневмония) также ухудшает исходы беременности. Многочисленные исследования показали более высокие показатели преждевременных родов и нарушения роста плода среди женщин, страдающих гриппом во время беременности. 8–11 Учитывая отмеченные осложнения гриппа во время беременности, профилактика инфекции имеет первостепенное значение.

Основной стратегией профилактики гриппа у беременных является получение сезонной инактивированной вакцины. Это вмешательство рекомендуется всем беременным женщинам (при отсутствии противопоказаний) и безопасно в любой момент во время беременности. 1,12 Недавние оценки показывают, что, несмотря на четкую и широко разрекламированную рекомендацию вакцины против гриппа всем беременным женщинам, вакцину получают только 45–50%. 13 Это значительное улучшение по сравнению с уровнем вакцинации до пандемии, но оно все еще значительно ниже 80% цели «Здоровые люди 2020». 14 В настоящее время предпринимаются согласованные усилия по значительному повышению показателей вакцинации.

Учитывая эти повышенные риски гриппа во время беременности и постоянное использование неоптимальных вакцин, а также стойкость вакцины против гриппа около 60–70%, 1 противовирусные препараты как для профилактики, так и для лечения остаются важными соображениями для акушеров.Существует 2 различных класса противовирусных препаратов против гриппа, доступных для использования: более старые препараты адамантана (амантадин и римантадин) и новые препараты-ингибиторы нейраминидазы (осельтамивир, занамивир и перамивир). С 2009 года адамантаны больше не рекомендуются для использования из-за опасений по поводу устойчивости циркулирующих вирусов гриппа к противовирусным препаратам. 15 В настоящее время наиболее часто используемым противовирусным средством (и в первую очередь рекомендованным) для лечения и профилактики гриппа является осельтамивир (Тамифлю ® ).Все препараты-ингибиторы нейраминидазы проявляют свои клинические эффекты, действуя как конкурентный ингибитор фермента нейраминидазы (NA) вируса гриппа, который действует на остатки сиаловой кислоты. Сиаловая кислота присутствует на поверхностных рецепторах клеток-хозяев, и блокирование этого фермента предотвращает высвобождение нового инфекционного вируса из инфицированных клеток-хозяев, тем самым ограничивая и / или останавливая распространение вируса. Осельтамивир в настоящее время рекомендуется для профилактики гриппа среди лиц, подвергшихся воздействию, учитывая его очевидную способность снижать уровень инфицирования на 70–90% при использовании один раз в день в соответствии с указаниями. 15,16 Рекомендуемая доза для профилактики гриппа - одна таблетка 75 мг в день в течение 7 дней после заражения. 15

Когда у женщины развиваются симптомы, соответствующие гриппу (лихорадка, боль в горле, кашель, недомогание, утомляемость, прострация, одышка и т. Д.), Важным фактором становится противовирусное лечение. Рекомендуется начинать терапию как можно скорее после появления симптомов, в идеале в течение 48 часов. 15 Большинство данных об использовании этих противовирусных препаратов во время беременности относится к осельтамивиру, хотя общее количество данных относительно ограничено.Имеющиеся данные о безопасности, помимо растущего клинического опыта, предоставляют доказательства для использования во время беременности. 17–22 Важно отметить, что в крупных систематических обзорах населения в целом было продемонстрировано, что осельтамивир сокращает продолжительность инфекции и ускоряет выздоровление среди взрослых и детей с гриппом. 16,23 Дополнительные данные систематического обзора среди населения в целом также предполагают, что это также может снизить вероятность тяжелого заболевания и госпитализации среди инфицированных людей. 24 В дополнение к данным систематического обзора населения в целом, недавние данные наблюдений за клиническим использованием осельтамивира во время пандемии гриппа h2N1 2009 года также подтверждают эти результаты с точки зрения эффективности и способности минимизировать тяжелое заболевание с вниманием к более раннему началу терапии. 6,25 Вероятность тяжелого заболевания увеличивается по мере увеличения интервала от появления симптомов до лечения. Creanga et al. 25 продемонстрировали, что процент беременных пациенток с гриппом в Нью-Йорке с тяжелым заболеванием увеличился с 3%, если лечение было начато менее 48 часов после появления симптомов, до 44%, если лечение было начато более чем через 5 дней после появления симптомов ( p = 0.002). Аналогичным образом, отдельное исследование в США 788 беременных женщин с h2N1 2009 продемонстрировало значительно повышенный относительный риск 6,0 (95% ДИ: 3,5–10,6) для госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ) для женщин, получавших лечение более чем через 4 дня после появления симптомов. (по сравнению с менее чем 48 часами). 6 Клинический опыт также подтверждает эти данные наблюдательных исследований.

Ключом к оптимальному использованию осельтамивира (как и любого терапевтического агента) во время беременности является полное понимание фармакокинетики (PK) и фармакодинамики (PD) лекарства, а также влияния физиологических изменений во время беременности, которые неизменно влияют на лекарство. контакт. 26 Важные фармакологические изменения во время беременности среди множества терапевтических агентов были отмечены для других состояний. 27–30 В дополнение к возможности изменения терапевтической эффективности при фармакокинетических изменениях, использование противомикробных средств требует дополнительных соображений общественного здравоохранения о возможной лекарственной устойчивости от субтерапевтических уровней лекарственного средства. Новые данные, в том числе ранее опубликованные, а также продолжающиеся усилия в рамках сети отделений акушерско-фетальных фармакологических исследований (OPRU), начинают информировать о влиянии физиологических изменений, вызванных беременностью, на этот очень важный противовирусный препарат.

Основная фармакология осельтамивира

Осельтамивир фосфат (OP) представляет собой пролекарство для перорального приема, которое хорошо всасывается. Затем он подвергается значительному превращению карбоксилэстеразами печени (карбоксилэстераза-1) в единственный активный метаболит осельтамивир карбоксилат (ОС) (). 31 Менее 5% проглоченного пролекарства выводится в неизмененном виде с мочой. Абсолютная биодоступность активного метаболита после перорального приема составляет примерно 80%. Фармакокинетика (PK) ОК является линейной во многих диапазонах доз.Пиковые концентрации в плазме достигаются примерно через 2–4 часа. После системного распределения карбоксилат осельтамивира выводится исключительно почками с периодом полувыведения ( t 1/2 ) 6–10 часов. Потенциал лекарственного взаимодействия с ОК ограничен ().

Структура исходного лекарственного средства (ОП) озельтамивира и активного метаболита (ОС).

Таблица 1

Фармакокинетические свойства осельтамивира фосфата (OP, исходное лекарственное средство) и карбоксилата осельтамивира (OC, активный метаболит) среди беременных и небеременных женщин. 19,31

Биодоступность
Препарат и параметр Небеременная Беременная
OP (исходный препарат)
AUC a (нг / мл / ч) 157 (± 54) 164 (± 51)
CL / F b (л / ч) 543 (± 225) 501 (± 160)
Vz / F c (L) 1768 (± 1445) 2108 (± 1366)
T 1/2 d (h) 3 (± 4.1) 3,1 (± 2,1)
OC (активный метаболит)
AUC (нг / мл / ч) 4719 (± 1263) 3460 (± 13509)
CL / F (л / ч) 17 (± 4,7) 24,5 (± 8,4)
Vz / F (L)
T 1/2 (h) 7,1 (± 1,9) 6,2 (± 1,6)

Принимая во внимание известные эффекты беременности на желудочно-кишечную, печеночную и почечную системы, существует биологическая вероятность измененного PK осельтамивира с последующими последствиями для Рекомендации по дозированию.Более того, понимание того, проникает ли (и в какой степени) осельтамивир через плаценту, также может иметь важные последствия с точки зрения фармакокинетического профиля, эффектов на матери, плода и новорожденного. Важно отметить, что, хотя повышенный риск гриппа во время беременности известен уже более века, ни одно из более чем 15 опубликованных исследований (в основном на здоровых добровольцах европеоидной расы) по ПК осельтамивира не включало беременных женщин.

Взаимосвязь между PK препарата и клиническими эффектами, отмеченными у пациентов, страдающих гриппом, недостаточно четко очерчена.В ограниченных исследованиях среди взрослого населения в целом была предпринята попытка коррелировать ФК карбоксилата осельтамивира с важными фармакодинамическими (ФД) конечными точками, включая эффективность. Учитывая тяжесть гриппа в определенных группах населения (включая беременных женщин), постоянно присутствующий и важный потенциал устойчивости к противовирусным препаратам и стремление нацелить соответствующую терапию на конкретного пациента, эта взаимосвязь становится важной. Это особенно верно среди инфицированных пациентов, у которых могут наблюдаться изменения PK препарата (и, следовательно, клинические эффекты).McSharry et al. предложили аппроксимировать такую ​​зависимость с помощью модельной системы in vitro. Они предположили, что переменная AUC 24 : IC50 могла бы обеспечить полезную конечную точку эффективности, чтобы обеспечить лучшее приближение PD и корреляцию с PK. 32 Устойчивость этой предложенной переменной с точки зрения популяционных клинических эффектов еще предстоит выяснить.

Фармакология осельтамивира при беременности

Как уже упоминалось, существуют ограниченные данные по оценке влияния беременности на ФК осельтамивира.В обоих доступных исследованиях использовался «оппортунистический» план исследования с включением беременных женщин, уже проходящих курсы лечения осельтамивиром по поводу подтвержденной и / или предполагаемой инфекции гриппа. Такой план исследования может быть очень эффективным способом проведения исследований во время беременности, поскольку он использует тот факт, что женщины уже получают лекарство, что сводит к минимуму некоторые потенциальные логистические барьеры для проведения исследований терапевтических средств во время беременности. Однако эта конструкция действительно создает некоторые проблемы из-за уже существующего графика дозирования с ограниченной возможностью контроля различий в графиках дозирования. 33 Тем не менее, понимание потенциальных эффектов было и может быть получено с помощью этого подхода.

Greer et al. 34 изучали PK осельтамивира среди беременных женщин с основной целью сравнения потенциальных триместр-специфичных различий в метаболизме лекарств. В целом, в это оппортунистическое исследование были включены 30 женщин (по 10 в триместре), и все принимали либо обычную рекомендованную для взрослых лечебную дозу 75 мг два раза в день (два раза в день).) или профилактическая доза 75 мг один раз в сутки. Все пробы крови производились только до и после 1-й дозы препарата. Исследователи не обнаружили существенных различий в общих параметрах PK ( C max , T max и AUC0-12) для исходного пролекарства между триместрами. Они действительно обнаружили значительное удлинение периода полувыведения ( T 1/2 ) у женщин в 1-м триместре по сравнению с более поздними сроками беременности (4 часа против примерно 2 часов). 34 Точно так же, когда они смотрели на активный метаболит OC, они отметили аналогичную PK по триместру с единственной существенной разницей, обнаруженной в C max (выше в 3-м триместре). Авторы отметили, что, несмотря на эти небольшие колебания, все значения находились в пределах фармакологического диапазона, который был предсказан как клинически эффективный против циркулирующих штаммов гриппа. Таким образом, они пришли к выводу, что ПК осельтамивира (и его активного метаболита) существенно не различались в зависимости от триместра. 34

Напротив, Beigi et al. 19 (в рамках сети OPRU Отделение акушерско-фетальных фармакологических исследований) изучали беременных и небеременных женщин в рамках одного исследования. В исследование были включены в общей сложности 16 беременных женщин, которые уже получали терапию, а также 23 небеременных контрольной группы (которые еще не получали терапию; принимали осельтамивир для целей исследования) в попытке предложить сравнительные данные в рамках одного исследования. Когорта беременных состояла из 3 женщин в 1 триместре, 9 во 2 и 4 в 3.Из 16 беременных женщин 14 (88%) получали осельтамивир для лечения (12/14 при приеме дважды в день и 2 при приеме три раза в день, по усмотрению врача), а 2 получали профилактические дозы 75 мг один раз в день. Несмотря на эти различия в дозировке в когорте беременных, все женщины в обеих когортах прошли интенсивный анализ PK после лечения осельтамивиром в течение не менее 48 часов. В этом исследовании использовался фармакокинетический анализ с поправкой на дозу для контроля отмеченных различий в дозировке. Физиологические изменения во время беременности привели к снижению воздействия примерно на 30% ( p = 0.007) к активному метаболиту ОС по сравнению с небеременными женщинами. Было отмечено, что это, вероятно, совпадает с повышенным явным клиренсом пероральных препаратов в результате усиленного выведения почками у беременных. 19 В этом исследовании авторы также отмечают, что почечная экскреция осельтамивира превышает скорость клубочковой фильтрации. Это говорит о том, что секреция почечными канальцами через переносчик органических анионов (в частности, OAT-1) вносит свой вклад, как это было замечено в других исследованиях. 29 Возможно, что беременность вызывает активацию этого переносчика и может быть ответственным за это явление. Хотя точное фармакодинамическое воздействие (и прямое клиническое значение) результатов этого исследования неясно, эти данные предполагают, что изменение режима дозирования среди беременных женщин может быть необходимым для лучшего приближения воздействия препарата на небеременных субъектов. Несмотря на то, что они являются убедительными, окончательные рекомендации относительно руководства по дозировке для беременных не могут быть сделаны на основе этих данных, учитывая небольшой размер выборки. 19,33 Текущие и будущие исследования будут стремиться предоставить данные, которые могут позволить более точные оценки, позволяющие получить более окончательные рекомендации по режимам дозирования во время беременности.

Внимание также было сосредоточено на способности осельтамивира и его активного метаболита осельтамивира карбоксилата (ОК) проникать через плаценту и обнаруживаться у плода. Модели переноса через плаценту ex-vivo в основном использовались различными исследователями, чтобы приступить к решению этого важного вопроса. 35–37 Кроме того, этот вопрос был рассмотрен в одном недавнем отчете о клиническом случае. 38 Несмотря на использование различных методологий, все исследования моделей плацентарного переноса ex-vivo предполагают, что ОК может и будет проходить через плаценту и, вероятно, будет обнаруживаться в компартменте плода, однако, при прогнозируемых значительно более низких концентрациях, чем наблюдаемые в материнском организме. тираж. 35–37 Точное влияние результатов этих моделей еще не подтверждено клинически.Meijer et al. 38 сообщили об одном случае матери, инфицированной вирусом h2N1 в 2009 году, которая перенесла кесарево сечение из-за болезни и получила пуповинную кровь во время родов. Это единственное исследование обнаружило более высокие уровни как исходного, так и активного лекарственного средства в пуповинной крови плода, чем можно было бы предсказать на моделях ex-vivo. Однако абсолютные значения были в 4 раза ниже, чем у матери, и имеют сомнительную клиническую значимость. Основываясь на этом открытии, авторы предполагают, что осельтамивир можно использовать только для лечения беременных женщин в критическом состоянии, учитывая неизвестные последствия воздействия такого препарата.Мы не согласны с этой рекомендацией и считаем ее потенциально вводящей в заблуждение клиницистов, учитывая очевидную пользу от лечения беременных женщин, а также отсутствие каких-либо данных, позволяющих предположить вред плоду / новорожденному от указанной и необходимой материнской терапии. Хотя эти данные о переносе через плаценту, вместе взятые, представляют интерес, в этом клиническом расчете есть много неизвестных переменных, и рекомендуется следовать текущим клиническим рекомендациям, чтобы все беременные женщины, подвергшиеся воздействию или с ранней симптоматикой гриппа, получали осельтамивир. 1,15 Очевидно, что необходимы дополнительные исследования для определения окончательного понимания PK и PD осельтамивира у беременных, больных гриппом. Предложения по дальнейшим исследованиям для улучшения понимания PK и PD осельтамивира при беременности перечислены в.

Таблица 2

Предложения для будущих исследований осельтамивира при беременности.

1. Дополнительный PK-анализ, включая хорошо подобранный небеременный контроль
2. Определение конечных точек PD и влияние беременности на эти конечные точки
3. Анализ воздействия и исходов
4. Влияние изменений PK и PD во время беременности на вирусную резистентность
5. Внимание к влиянию материнских изменений PK и PD на исходы новорожденных

Выводы

Осельтамивир является важным лекарством для использования во время беременности, учитывая повышенный риск гриппа во время беременности и потенциальную возможность значительного воздействия осельтамивира. снизить эти повышенные риски.Ранние фармакологические исследования начинают определять ПК этого препарата во время беременности, и эти выводы используются для предположения о точном клиническом влиянии этих результатов. Хотя эти результаты интригуют, текущие и будущие исследования должны быть направлены на улучшение наших знаний о ПК и ФД, чтобы сделать возможным более информированное клиническое использование этой важной противовирусной терапии.

Выражение признательности

Эта работа была частично поддержана грантами Национального института здоровья детей и развития человека Юнис Кеннеди Шрайвер ({"type": "entrez-nucleotide", "attrs": {"text": "HD047905" , "term_id": "300616943"}} HD047905, {"type": "entrez-нуклеотид", "attrs": {"text": "HD047891", "term_id": "300616929"}} HD047891 и {" type ":" entrez-nucleotide "," attrs ": {" text ":" HD047892 "," term_id ":" 300616930 "}} HD047892), а также Бюро исследований женского здоровья, NIH, США.

Ссылки

1. CDC. Профилактика гриппа и борьба с ним с помощью вакцин. Рекомендации консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP), 2010. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010; 59 (RR-8): 1–62. [PubMed] [Google Scholar] 2. Ирвинг В.Л., Джеймс Д.К., Стивенсон Т. и др. Инфекция вирусом гриппа во втором и третьем триместрах беременности: клиническое и сероэпидемиологическое исследование. BJOG. 2000; 107: 1282–1289. [PubMed] [Google Scholar] 3. Neuzil KM, Reed GW, Mitchel EF, Simonsen L, Griffin MR.Влияние гриппа на количество госпитализаций беременных в острые сердечно-легочные заболевания. Am J Epidemiol. 1998. 148: 1094–1102. [PubMed] [Google Scholar] 5. Джеймисон Д. Д., Хонейн М. А., Расмуссен С. А. и др. Инфекция вирусом гриппа h2N1 2009 во время беременности в США. Ланцет. 2009. 374 (9688): 451–458. [PubMed] [Google Scholar] 6. Систон А.М., Расмуссен С.А., Хонеин М.А. и др. Пандемическое заболевание, вызванное вирусом гриппа A (h2N1) 2009 года, среди беременных женщин в США. J Am Med Assoc. 2010. 303 (15): 1517–1525. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 7.Луи Дж. К., Акоста М., Джеймисон Д. Д., Хонейн, Массачусетс, Калифорния, рабочая группа по пандемии (h2N1). Тяжелый грипп h2N1 2009 у беременных и женщин в послеродовом периоде в Калифорнии. N Engl J Med. 2010. 362 (1): 27–35. [PubMed] [Google Scholar] 8. Шеффилд Дж. С., Каннингем Ф. Г.. Внебольничная пневмония при беременности. Obstet Gynecol. 2009. 114 (4): 915–922. [PubMed] [Google Scholar] 9. Нареш А., Фишер Б.М., Хоппе К.К. и др. Многоцентровое когортное исследование исходов беременности среди женщин с лабораторно подтвержденным гриппом h2N1. J Perinatol.2013; 33 (12): 939–943. [PubMed] [Google Scholar] 10. Хевагама С., Уокер С.П., Стюарт Р.Л. и др. Грипп A h2N1 2009 г. и исходы беременности в Виктории, Австралия. Clin Infect Dis. 2010. 50 (5): 686–690. [PubMed] [Google Scholar] 11. Мендес-Фигероа Х., Рейкер С., Андерсон Б.Л. Характеристики новорожденных и исходы беременностей, осложненных инфекцией гриппа во время пандемии 2009 г. Am J Obstet Gynecol. 2011; 204 (6 доп. 1): S58 – S63. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 12. Комитет ACOG по акушерской практике.Заключение Комитета ACOG № 468: вакцинация против гриппа во время беременности. Obstet Gynecol. 2010; 116: 1006–1007. [PubMed] [Google Scholar] 16. Джефферсон Т., Демичели В., Дикс Дж., Риветти Д. Ингибиторы нейраминидазы для профилактики и лечения гриппа у здоровых взрослых. Кокрановская база данных Syst Rev.2000; (2): CD001265. [PubMed] [Google Scholar] 17. Танака Т., Накадзима К., Мурашима А., Гарсия-Бурниссен Ф., Корен Г. Безопасность ингибиторов нейраминидазы против нового гриппа A (h2N1) у беременных и кормящих женщин.CMAJ. 2009. 181 (1–2): 55–58. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 18. Грир Л.Г., Шеффилд Д.С., Роджерс В.Л., Робертс С.В., Макинтайр Д.Д., Венделл Г.Д. Материнские и неонатальные исходы после дородового лечения гриппа противовирусными препаратами. Obstet Gynecol. 2010; 115: 711–716. [PubMed] [Google Scholar] 19. Бейги Р.Х., Хан К., Венкатараманан Р. и др. Фармакокинетика осельтамивира у беременных и небеременных. Am J Obstet Gynecol. 2011; 204 (6 доп. 1): S84 – S88. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 20.Доннер Б., Вишванатан Н., Хоффман Г. Безопасность осельтамивира при беременности: обзор доклинических и клинических данных. Drug Saf. 2010. 33 (8): 631–642. [PubMed] [Google Scholar] 21. Xie HY, Yasseen AS, Xie RH и др. Младенческие исходы среди беременных женщин, использовавших осельтамивир для лечения гриппа во время эпидемии h2N1. Am J Obstet Gynecol. 2013; 208 (293): e1 – e7. [PubMed] [Google Scholar] 22. Сайто С., Минаками Х., Накай А., Унно Н., Кубо Т., Йошимура Ю. Результаты воздействия осельтамивира или занамивира внутриутробно во время пандемии (h2N1) 2009.Am J Obstet Gynecol. 2013; 209 (130): e1 – e9. [PubMed] [Google Scholar] 23. Matheson NJ, Symmonds-Abrahams M, Sheikh A, Shepperd S, Harnden A. Ингибиторы нейраминидазы для профилактики и лечения гриппа у детей. Кокрановская база данных Syst Rev.2003; 3: CD002744. [PubMed] [Google Scholar] 24. Хсу Дж., Сантессо Н., Мустафа Р. и др. Противовирусные препараты для лечения гриппа: систематический обзор и метаанализ обсервационных исследований. Ann Intern Med. 2012. 156 (7): 512–524. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 25.Creanga AA, Johnson TF, Graitcer SB, et al. Тяжесть инфекции вируса пандемического гриппа A (h2N1) 2009 г. у беременных. Obstet Gynecol. 2010. 115 (4): 717–726. [PubMed] [Google Scholar] 26. Андерсон Г.Д. Изменения фармакокинетики, вызванные беременностью: подход, основанный на механизме. Clin Pharmacokinet. 2005. 44 (10): 989–1008. [PubMed] [Google Scholar] 27. Хеберт М.Ф., Ма X, Нарахарисетти С.Б. и др. Оптимизируем ли мы лечение гестационного диабета с помощью глибурида? Фармакологическая основа для лучшей клинической практики.Clin Pharmacol Ther. 2009. 85 (6): 607–614. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 29. Эндрю М.А., Истерлинг Т.Р., Карр Д.Б. и др. Фармакокинетика амоксициллина у беременных женщин: моделирование и моделирование стратегии дозирования. Clin Pharmacol Ther. 2007. 81 (4): 547–556. [PubMed] [Google Scholar] 31. Dutkowski R, Thakrar B, Froehlich E, Suter P, Oo C, Ward P. Безопасность и фармакология осельтамивира при клиническом использовании. Безопасность лекарств. 2003. 26 (11): 787–801. [PubMed] [Google Scholar] 32. Макшарри Дж.Дж., Вен Кью, Браун А., Кулавей Р., Друсано Г.Л.Прогнозирование фармакодинамически связанной переменной карбоксилата осельтамивира для вируса гриппа A с использованием системы модели инфекции полых волокон in vitro. Противомикробные агенты Chemother. 2009. 53: 2375–2381. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 33. Мирочник М., Кларк Д. Фармакокинетика осельтамивира при беременности: комментарий. Am J Obstet Gynecol. 2011; 204: S94 – S95. [PubMed] [Google Scholar] 34. Грир Л.Г., Лефф Р.Д., Лейбл Роджерс В. и др. Фармакокинетика осельтамивира в зависимости от триместра беременности.Am J Obstet Gynecol. 2011; 204: S89 – S93. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 35. Уорли KC, Робертс SW, Bawdon RE. Метаболизм и трансплацентарный перенос осельтамивира на человеческой модели ex vivo. Заражение Dis Obstet Gynecol. 2008; 2008: 927574. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 36. Бервейллер П., Мир О., Винот С. и др. Трансплацентарный перенос осельтамивира и его метаболита с использованием модели семядолей плаценты с перфузией человека. Am J Obstet Gynecol. 2012; 206 (92): e1 – e6. [PubMed] [Google Scholar] 37.Нановская Т.Н., Патрикеева С., Жан Ю., Ханкинс ГДВ, Ахмед МС. Трансплацентарный перенос карбоксилата осельтамивира. J Matern Fetal Neonatal Med. 2012. 25 (11): 2312–2315. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 38. Мейер В.Дж., Брюнс Х.В., депутат ван ден Брук, Кромдейк В., Венсинг А.М. Осельтамивир и его активный метаболит в значительных количествах проникают через плаценту. Clin Infect Dis. 2012; 54: 1676–1677. [PubMed] [Google Scholar]

Противовирусные препараты для профилактики / лечения гриппа (гриппа)

В этой брошюре рассказывается о воздействии противовирусных препаратов во время беременности и грудного вскармливания.Эта информация не должна заменять медицинскую помощь и советы вашего поставщика медицинских услуг.

Что такое противовирусные препараты и для чего они нужны?

Противовирусные препараты используются для лечения вирусных заболеваний. Этот информационный бюллетень посвящен противовирусным препаратам, которые используются для лечения гриппа («гриппа»). Симптомы гриппа могут включать жар, головную боль, озноб, боли в мышцах, кашель, заложенность носа, насморк и боль в горле. У некоторых людей также может быть расстройство желудка из-за рвоты и диареи.Для получения дополнительной информации см. Информационный бюллетень MotherToBaby по сезонному гриппу (грипп) по адресу https://mothertobaby.org/fact-sheets/seasonal-influenza-the-flu-pregnancy/pdf/.

Противовирусные препараты могут облегчить симптомы гриппа и снизить риск серьезных заболеваний. Некоторые из этих лекарств также можно использовать для предотвращения заражения гриппом. Эти лекарства можно вводить в виде пероральных таблеток (пилюль), жидких суспензий, внутривенно (IV) или в виде порошка для ингаляций.

Осельтамивир (Тамифлю ® ), перамивир (Рапиваб ® ), занамивир (Relenza ® ) и балоксавир (Xofluza ® ) являются противовирусными препаратами, используемыми для профилактики и лечения гриппа.В настоящее время CDC рекомендует использовать осельтамивир перорально для лечения гриппа во время беременности. Ваш лечащий врач должен будет выписать вам рецепт, и он может подтвердить, какие лекарства в настоящее время рекомендуются и что лучше всего подойдет вам.

Могу ли я пропустить вакцинацию от гриппа и просто принять одно из этих лекарств, если я заболею?

Противовирусные препараты не заменяют вакцину от гриппа. Беременные подвергаются повышенному риску осложнений от гриппа.Беременным или планирующим беременность людям следует сделать инъекционную форму вакцины от гриппа (прививка от гриппа). Форма вакцины против гриппа в виде назального спрея не рекомендуется во время беременности. Для получения дополнительной информации см. Информационный бюллетень MotherToBaby о вакцине от сезонного гриппа (прививка от гриппа) по адресу https://mothertobaby.org/fact-sheets/seasonal-influenza-vaccine-flu-shot-pregnancy/pdf/.

Я принимаю противовирусные препараты. Может ли мне сложнее забеременеть?

Нет исследований, изучающих фертильность у людей, принимающих противовирусные препараты.

Я только что узнала, что беременна. Следует ли мне прекратить прием противовирусных препаратов?

Поговорите со своим врачом, прежде чем вносить какие-либо изменения в то, как вы принимаете это лекарство. Поскольку у беременных есть повышенная вероятность развития серьезных осложнений от гриппа, ваш лечащий врач может порекомендовать завершить курс лечения, если вы уже начали.

Увеличивает ли прием противовирусных препаратов вероятность выкидыша?

Выкидыш может произойти при любой беременности.Исследователи не обнаружили повышенного риска выкидыша после приема осельтамивира. Риск выкидыша не изучался для других противовирусных препаратов.

Увеличивает ли прием противовирусных препаратов вероятность врожденных дефектов?

Каждая беременность начинается с 3-5% вероятностью наличия врожденного порока. Это называется фоновым риском. Несколько исследований, посвященных применению осельтамивира и занамивира во время беременности, не обнаружили повышенного риска врожденных дефектов.Нет исследований, посвященных применению перамивира и балоксавира во время беременности.

Может ли прием противовирусных препаратов вызвать другие осложнения беременности?

Несколько исследований не выявили более высокой вероятности осложнений беременности при применении осельтамивира или занамивира во время беременности. Нет исследований, посвященных использованию перамивира и балоксавира.

Вызывает ли прием противовирусных препаратов во время беременности долгосрочные проблемы в поведении или обучении ребенка?

Нет исследований, посвященных этому вопросу . Таким образом, неизвестно, могут ли противовирусные препараты увеличить вероятность долгосрочных проблем.

Я беременна и думаю, что у меня грипп. Следует ли мне поговорить со своим врачом о начале приема противовирусных препаратов?

Да. Вам следует как можно скорее поговорить со своим врачом. У беременных больше шансов получить осложнения от гриппа. Некоторые из этих осложнений могут подвергнуть серьезному риску как беременную, так и развивающегося ребенка.Прием противовирусных препаратов в течение 48 часов (чем раньше, тем лучше) до появления первых симптомов может снизить вероятность серьезных осложнений гриппа. Лекарства могут быть полезны, если их начать позже, поэтому поговорите со своим врачом, даже если вы уже болеете более 2 дней. Текущие рекомендации по профилактике и лечению гриппа противовирусными препаратами можно найти на веб-сайте Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) https: // www.cdc.gov/flu/treatment/whatyoushould.htm#pregnant-women.

Я беременна, и моя партнерша болеет гриппом. Следует ли мне принимать противовирусные препараты, чтобы не заболеть?

Поговорите со своим врачом, если вы были в тесном контакте с больным гриппом. Поскольку беременные люди подвергаются повышенному риску осложнений от гриппа, некоторым людям может быть полезно принимать противовирусные препараты, чтобы предотвратить заражение гриппом после заражения.Ваш лечащий врач может помочь вам решить, подходит ли вам прием противовирусных препаратов для профилактики гриппа.

Убедитесь, что вы и окружающие делаете следующее, чтобы предотвратить распространение гриппа:

  • Часто мойте руки водой с мылом
  • Не прикасайтесь к глазам, носу или рту
  • Старайтесь избегать тесного контакта с больными людьми
  • Прикрывайте нос и рот, когда кашляете или чихаете
  • Оставайтесь дома и избегайте близких контактов с другими, если вы заболели
  • Делайте прививку от гриппа каждый год

Могу ли я кормить грудью, принимая противовирусные препараты?

Осельтамивир содержится в грудном молоке в очень малых количествах (менее 1% от дозы человека, кормящего грудью).Занамивир вводится путем ингаляции. Это ограничивает количество лекарства, которое попадает в кровоток. По этой причине маловероятно, что занамивир попадет в грудное молоко в больших количествах. Не было исследований, посвященных использованию перамивира во время грудного вскармливания. Поскольку перамивир плохо всасывается из кишечника, маловероятно, что какое-либо лекарство, попадающее в грудное молоко, попадет в организм ребенка. Нет никаких исследований, посвященных балоксавиру во время грудного вскармливания, и CDC не рекомендует его использовать во время грудного вскармливания.Обязательно поговорите со своим врачом по всем вопросам, связанным с грудным вскармливанием.

Я принимаю противовирусные препараты. Может ли мне осложнить беременность моей партнерши или увеличить вероятность врожденных дефектов?

В целом воздействие отцов или доноров спермы вряд ли повысит риск беременности. Для получения дополнительной информации см. Информационный бюллетень MotherToBaby по отцовскому воздействию на https://mothertobaby.org/fact-sheets/paternal-exposures-pregnancy/pdf/.

Щелкните здесь, чтобы получить ссылки.

Просмотреть в PDF Информационный бюллетень

Профиль безопасности, дозировка и побочные эффекты

Беременные женщины восприимчивы к вирусу гриппа (гриппа) из-за изменений в их иммунной, дыхательной и сердечно-сосудистой системах (1). Лучший способ справиться с этим - принять профилактические меры, такие как вакцинация, во время беременности. Но если вы заразитесь вирусом, ваш врач может прописать противовирусный препарат, такой как Тамифлю.

В этом посте MomJunction расскажет, безопасен ли Тамифлю во время беременности, его побочные эффекты, а также несколько мер предосторожности, которые помогут вам избежать гриппа во время беременности.

Что такое Тамифлю?

Тамифлю - это торговая марка осельтамивира, препарата, используемого для лечения и профилактики гриппа, вызванного вирусом гриппа (2).

Он относится к классу препаратов, называемых ингибиторами нейраминидазы, которые блокируют фермент, распространяемый вирусом (3). Он доступен в двух основных формах: капсуле и жидкости (пероральная суспензия).

Можно ли принимать Тамифлю (осельтамивир) во время беременности?

FDA США одобрило Тамифлю для лечения вируса гриппа во время беременности.Однако этот препарат относится к категории C при беременности, что означает, что адекватных и хорошо контролируемых исследований на людях не проводилось (4).

Тамифлю назначают, если потенциальная польза превышает риски. Поэтому принимать препарат следует только по назначению врача.

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют начинать противовирусное лечение беременным женщинам в течение 48 часов после постановки диагноза в течение любого триместра (1).

Какие могут быть побочные эффекты Тамифлю во время беременности?

Возможные побочные эффекты от приема Тамифлю включают диарею, боль в животе, тошноту и рвоту (5).Эти симптомы могут беспокоить, но исчезнут через несколько дней. Принимайте лекарство после еды, так как оно может нарушить работу пищеварительной системы, если принимать его натощак.

К серьезным побочным эффектам относятся аллергические реакции со следующими симптомами:

  • Отслоение кожи и волдыри
  • Язвы и волдыри во рту
  • Стеснение и боль в груди

При появлении любого из этих симптомов , сообщите об этом своему врачу.

Тамифлю (осельтамивир) вряд ли вызовет какие-либо неблагоприятные исходы для беременности или плода. Исследования по этому вопросу ограничены (6).

[Читать: Можно ли принимать Амбиен при беременности? ]

Сколько Тамифлю безопасно принимать во время беременности?

Рекомендуемая пероральная доза составляет одну капсулу 75 мг два раза в день в течение пяти дней или в соответствии с рекомендациями врача для лечения (7). Тамифлю 75 мг один раз в день назначают для профилактики. Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от функции почек.

Общие меры предосторожности при приеме Тамифлю

Хотя прием предписанной дозы Тамифлю безопасен, помните следующие моменты, чтобы оставаться в безопасности (8).

  • Тамифлю не заменяет вакцинацию против гриппа.
  • Это не антибиотик, поэтому его нельзя использовать для лечения бактериальных инфекций.
  • Его всегда следует употреблять вместе с едой или после еды.
  • Если вы уже сделали прививку от назального гриппа, вам следует подождать не менее двух недель, прежде чем принимать этот препарат (9).
  • Лечение вируса гриппа на начальной стадии имеет решающее значение для людей из группы высокого риска, таких как беременные женщины и люди с основными проблемами со здоровьем (сердечные заболевания, диабет и ослабленная иммунная система) (10).
  • Вы должны сообщить своему врачу, если у вас в анамнезе есть какие-либо болезни или недомогания.

Способы предотвращения заражения гриппом во время беременности

Осложнения инфекции гриппа во время беременности могут быть серьезными. В то время как противовирусные препараты, такие как Тамифлю, действуют как вторая линия защиты, профилактические меры всегда являются первой линией защиты.

Вот несколько мер, рекомендованных CDC (11)

  1. Сделайте прививку от гриппа, чтобы защитить мать и ребенка от гриппа (12).
  1. Избегайте тесного контакта с больными людьми.
  1. Часто мойте руки, чтобы избежать попадания микробов.
  1. Не прикасайтесь к носу, глазам или рту, если чувствуете, что руки могут быть инфицированы.
  1. Всегда очищайте и дезинфицируйте свое окружение и повышайте свой иммунитет, оставаясь активным и употребляя питательную пищу.

Если ваш врач разрешает вам принимать Тамифлю во время беременности, вам следует его принять. Вы почувствуете себя лучше, когда начнете курс. Не пропускайте и не прекращайте прием, если врач вам не скажет. Но помните, что это вирусное лекарство не заменяет ежегодную прививку от гриппа.

Вы принимали Тамифлю во время беременности? Поделитесь с нами своим опытом в разделе комментариев ниже.

Список литературы

Рекомендуемые статьи:

Лечение гриппа во время беременности

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют женщинам в любом триместре беременности, у которых есть подозрение или подтвержденная инфекция гриппа, незамедлительно получать противовирусную терапию Тамифлю (осельтамавир) или Реленза (занамивир).

Безопасны ли Тамифлю и Реленза при беременности?

Реленза и Тамифлю одобрены FDA для лечения гриппа. Оба препарата были тщательно изучены, чтобы понять их профиль безопасности во время беременности, и мы продолжаем внимательно следить за ними. Для беременной женщины и ее развивающегося ребенка следует учитывать пользу любого лекарства в свете рисков, связанных с лекарством, и рисков, связанных с отсутствием лечения заболевания или состояния.

CDC внимательно изучил эти вопросы для беременных женщин: поскольку риски гриппа для беременных женщин серьезны, CDC считает, что преимущества противовирусной терапии перевешивают потенциальные риски, связанные с лекарствами.

Оба препарата обозначены как «Категория C для беременных», что означает, что они не изучались на беременных женщинах. Однако категория беременности C НЕ означает, что препарат нельзя применять беременным женщинам. Беременные женщины могут и должны получать препарат категории C, когда возможные преимущества от использования препарата более вероятны, чем возможный риск причинения вреда женщине или ее ребенку.

Что еще следует знать беременным?

Если ваш врач диагностирует грипп и прописывает вам Тамифлю или Реленза, не ждите, чтобы начать лечение.Противовирусные препараты наиболее эффективны, если лечение начинается в течение 2 дней после появления симптомов гриппа. Вероятно, вам нужно будет принимать лекарство не менее 5 дней.
Не избегайте прививки от гриппа. Противовирусная терапия не заменяет вакцинацию против сезонного гриппа или гриппа h2N1.

Дополнительная информация от CDC и HHS по h2N1 и сезонному гриппу

ResourcesForYou

  • Текущее содержание по состоянию на:

Оценка и лечение беременных с подозрением или подтвержденным гриппом

Номер 753

Экспертная рабочая группа по иммунизации, инфекционным заболеваниям и обеспечению готовности общественного здравоохранения

Общество медицины матери и плода одобряет этот документ.Это заключение комитета было разработано Рабочей группой экспертов по иммунизации, инфекционным заболеваниям и обеспечению готовности общественного здравоохранения Американского колледжа акушеров и гинекологов в сотрудничестве с членами Гиты К. Свами, доктором медицины, и Лаурой Э. Райли, доктором медицины.


РЕЗЮМЕ: Беременные и послеродовые женщины подвержены высокому риску серьезных осложнений сезонной и пандемической инфекции гриппа. Сама беременность представляет собой состояние высокого риска, поэтому потенциальные побочные эффекты гриппа особенно серьезны у беременных женщин.Если у беременной женщины есть другие сопутствующие заболевания, риск побочных эффектов от гриппа еще выше. Противовирусное лечение необходимо всем беременным женщинам с подозрением или подтвержденным гриппом, независимо от вакцинационного статуса. Акушеры-гинекологи и другие поставщики акушерских услуг должны своевременно распознавать симптомы гриппа, адекватно оценивать степень тяжести и быстро назначать безопасную и эффективную противовирусную терапию беременным женщинам с подозрением или подтвержденным гриппом.Лечение по телефону для пациентов из группы низкого риска предпочтительнее, чтобы помочь снизить распространение болезни среди других беременных пациенток в офисе. Акушеры-гинекологи и другие поставщики акушерских услуг должны лечить беременных женщин с подозрением или подтвержденным гриппом противовирусными препаратами, предположительно на основании клинической оценки, независимо от статуса вакцинации или результатов лабораторных исследований. Беременным женщинам с подозрением на грипп или подтвержденной инфекцией гриппа следует назначать противовирусное лечение осельтамивиром или занамивиром, исходя из имеющихся моделей резистентности.Лечение в течение 48 часов с момента появления симптомов является идеальным, но не следует отказываться от лечения, если пропущено идеальное окно. В связи с высоким потенциалом заболеваемости и смертности беременных и послеродовых пациенток Центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендуют проводить постконтактную противовирусную химиопрофилактику беременным женщинам и женщинам на сроке до 2 недель после родов (в том числе после потери беременности) имел тесный контакт с инфекционными лицами.


Рекомендации

  • Акушеры-гинекологи и другие акушерские работники должны своевременно распознавать симптомы гриппа, адекватно оценивать тяжесть и быстро назначать безопасную и эффективную противовирусную терапию беременным женщинам с подозрением или подтвержденным гриппом.

  • Акушеры-гинекологи и другие поставщики акушерских услуг должны лечить беременных женщин с подозрением или подтвержденным гриппом противовирусными препаратами, предположительно на основании клинической оценки, независимо от статуса вакцинации или результатов лабораторных тестов.

  • Беременным женщинам с подозрением на грипп или подтвержденной инфекцией гриппа следует назначать противовирусное лечение осельтамивиром или занамивиром в зависимости от существующей структуры резистентности.

  • Исходя из предыдущих сезонов гриппа, осельтамивир является предпочтительным средством для лечения беременных женщин (75 мг перорально два раза в день в течение 5 дней) при условии наличия достаточных запасов и низкой распространенности устойчивых циркулирующих вирусов.Также может быть назначен занамивир (две ингаляции по 5 мг [всего 10 мг] два раза в день в течение 5 дней) или, в качестве альтернативы, может быть назначен перамивир (одна доза 600 мг путем внутривенной инфузии в течение 15–30 минут).

  • Беременным женщинам, у которых не определен высокий или средний риск осложнений, но есть симптомы, указывающие на грипп, может быть назначено противовирусное лечение по телефону или лично в соответствии с рекомендациями Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC).

  • Беременные женщины без симптомов высокого риска, но с сопутствующими заболеваниями (например, астма), акушерскими проблемами (например, преждевременными родами) или которые не могут заботиться о себе (например, получают лекарства по рецепту или не могут переносить пероральный прием) следует как можно скорее осмотреть в амбулаторных условиях, имея ресурсы для определения степени тяжести заболевания.

  • Из-за высокого риска заболеваемости и смертности беременных и послеродовых пациенток, CDC рекомендует рассмотреть возможность проведения постконтактной противовирусной химиопрофилактики беременным женщинам и женщинам, у которых до 2 недель послеродового периода (в том числе после потери беременности) тесный контакт с инфекционными лицами.


Общие сведения

Беременные и послеродовые женщины подвергаются высокому риску серьезных осложнений сезонного и пандемического гриппа (гриппа). Сама беременность представляет собой состояние высокого риска, поэтому потенциальные побочные эффекты гриппа особенно серьезны у беременных женщин. Если у беременной женщины есть другие сопутствующие заболевания, риск побочных эффектов от гриппа еще выше. Осложнения гриппа включают преждевременные роды, пневмонию, госпитализацию или отделение интенсивной терапии, а также смерть матери и плода 1 2.Вакцинация против гриппа, которая является важным элементом дородового и послеродового ухода, является наиболее эффективным и безопасным способом предотвращения заражения гриппом и снижения связанных с этим материнской заболеваемости и смертности 3 4 5. Показатели вакцинации против гриппа во время беременности стабилизировались и составляют лишь около 50%. беременных женщин, получающих вакцину против гриппа, и на сегодняшний день усилия по увеличению показателей вакцинации не увенчались успехом 6. Эффективность сезонной вакцинации против гриппа у беременных женщин аналогична ее эффективности среди взрослого населения в целом и варьируется от сезона к сезону, в зависимости от хозяина. характеристики (такие как возраст и наличие сопутствующих заболеваний) и насколько хорошо циркулирующие вирусы гриппа соответствуют вирусам, содержащимся в вакцине 4.Таким образом, хотя вакцинация является важным компонентом профилактики гриппа и может снизить тяжесть заболевания, ни одна вакцина не является эффективной на 100%. Противовирусное лечение необходимо всем беременным женщинам с подозрением или подтвержденным гриппом, независимо от вакцинационного статуса. Для беременных, которые уже инфицированы, лечение может уменьшить тяжесть гриппа. Акушеры-гинекологи и другие поставщики акушерских услуг должны незамедлительно распознать симптомы гриппа (особенно после выявления циркуляции вируса гриппа в сообществе), адекватно оценить степень тяжести и быстро назначить безопасную и эффективную противовирусную терапию беременным женщинам с подозрением или подтвержденным гриппом 2 .


Оценка беременных женщин с гриппом

Беременных женщин с подозрением на грипп следует обследовать на основании ряда симптомов, включая, помимо прочего, лихорадку 100,0 ° F или выше, кашель, усталость, головную боль и ломоту в теле. Важно отметить, что не у всех инфицированных гриппом разовьется лихорадка; следовательно, отсутствие лихорадки не должно исключать диагноза гриппа. Рис. 1. Первоначальная сортировка и лечение по телефону приемлемы для снижения распространения заболевания среди других беременных пациенток в офисе.

После оценки симптомов акушеры-гинекологи и другие акушеры должны задавать пациентам вопросы, чтобы помочь определить тяжесть заболевания. Беременные женщины, которые не могут поддерживать прием жидкости в полости рта, проявляют признаки обезвоживания, испытывают затрудненное дыхание или боль в груди или проявляют какие-либо признаки акушерских осложнений, считаются средним или высоким риском и должны быть немедленно направлены в отделение неотложной помощи или аналогичное учреждение. Беременным женщинам, у которых не установлен высокий или средний риск осложнений, но есть симптомы, указывающие на грипп, можно назначить противовирусное лечение по телефону или лично в соответствии с рекомендациями CDC, рисунок 1.Лечение по телефону для пациентов из группы низкого риска предпочтительнее, чтобы помочь снизить распространение болезни среди других беременных пациенток в офисе. Беременные женщины без симптомов высокого риска, но с сопутствующими заболеваниями (например, астма), акушерскими проблемами (например, преждевременными родами) или которые не могут заботиться о себе (например, получают лекарства по рецепту или не могут переносить пероральный прием), должны рассматриваться как как можно скорее в амбулаторных условиях с ресурсами для определения степени тяжести заболевания.


Лечение гриппа беременных

Важно отметить, что получение ежегодной вакцины против гриппа не исключает возможности заражения гриппом.Беременным женщинам с подозрением или подтвержденной инфекцией гриппа следует назначать противовирусное лечение осельтамивиром и ацетаминофеном для лечения лихорадки. Занамивир и перамивир являются альтернативными одобренными противовирусными препаратами для лечения гриппа. Беременность не является противопоказанием для этих противовирусных препаратов 7. Исходя из предыдущих сезонов гриппа, осельтамивир является предпочтительным лечением для беременных женщин (75 мг перорально два раза в день в течение 5 дней) при условии наличия достаточного количества и низкой распространенности устойчивых циркулирующих вирусов.Также может быть назначен занамивир (две ингаляции по 5 мг [всего 10 мг] два раза в день в течение 5 дней) или, в качестве альтернативы, может быть назначен перамивир (одна доза 600 мг путем внутривенной инфузии в течение 15–30 минут) 7. Акушеры-гинекологи и другие поставщики акушерских услуг должны проконсультироваться со своей лабораторией относительно требований к тестированию и времени обработки. Однако акушеры-гинекологи и другие поставщики акушерских услуг не должны полагаться на результаты анализов для начала лечения. Акушеры-гинекологи и другие поставщики акушерских услуг должны лечить беременных женщин с подозрением или подтвержденным гриппом противовирусными препаратами, предположительно на основании клинической оценки, независимо от статуса вакцинации или результатов лабораторных исследований.Лечение в течение 48 часов с момента появления симптомов является идеальным, но не следует отказываться от лечения, если идеальное окно пропущено 2 8. Рекомендации по лечению противовирусными препаратами основаны на информации из предыдущих сезонов гриппа. Акушеры-гинекологи и другие поставщики акушерской помощи должны обращаться к рекомендациям CDC для получения обновленных сведений о лечении. 9.


Химиопрофилактика после контакта

Из-за высокого риска заболеваемости и смертности у беременных и послеродовых пациенток CDC рекомендует рассматривать постконтактную противовирусную химиопрофилактику. для беременных и женщин в послеродовом периоде до 2 недель (в том числе после выкидыша), которые имели тесный контакт с инфекционными людьми.Рекомендация химиопрофилактики - осельтамивир 75 мг один раз в день в течение 7–10 дней в зависимости от источника воздействия 9. При появлении признаков или симптомов гриппа раннее лечение является альтернативой профилактике. Кроме того, у женщин с частым контактом может быть рассмотрено раннее лечение, а не профилактика. 9. Наконец, члены семей из группы риска пациентов с диагнозом гриппа должны быть направлены к своим поставщикам медицинских услуг для рассмотрения возможности противовирусной химиопрофилактики.


Заключение

Беременные женщины непропорционально подвержены гриппу по сравнению с населением в целом. Для акушеров-гинекологов и других акушеров очень важно уметь определять грипп у беременных и понимать протокол лечения. Следование этому руководству может снизить заболеваемость и смертность от гриппа у беременных женщин.


Дополнительная информация

Американский колледж акушеров и гинекологов выявил дополнительные ресурсы по темам, связанным с этим документом, которые могут быть полезны акушерам-гинекологам, другим поставщикам медицинских услуг и пациентам.Вы можете просмотреть эти ресурсы по адресу: www.acog.org/More-Info/Influenza-Assessment-and-Treatment.

Эти ресурсы предназначены только для информации и не могут быть исчерпывающими. Обращение к этим ресурсам не означает одобрения Американским колледжем акушеров и гинекологов организации, веб-сайта организации или содержания ресурса. Ресурсы могут быть изменены без предварительного уведомления.

Опубликовано в Интернете 24 сентября 2018 г.

Авторское право 2018 г. Американского колледжа акушеров и гинекологов.Все права защищены. Никакая часть этой публикации не может быть воспроизведена, сохранена в поисковой системе, размещена в Интернете или передана в любой форме и любыми средствами, электронными, механическими, путем фотокопирования, записи или иными способами, без предварительного письменного разрешения издателя.

Запросы на разрешение на изготовление фотокопий следует направлять в Центр защиты авторских прав, 222 Rosewood Drive, Danvers, MA 01923, (978) 750-8400.

Американский колледж акушеров и гинекологов 409 12th Street, SW, PO Box 96920, Вашингтон, округ Колумбия 20090-6920

Оценка и лечение беременных женщин с подозрением или подтвержденным гриппом.Заключение комитета ACOG № 753. Американский колледж акушеров и гинекологов. Obstet Gynecol 2018; 132: e169–73.

Эта информация разработана как образовательный ресурс, чтобы помочь клиницистам в оказании акушерской и гинекологической помощи, и использование этой информации является добровольным. Эта информация не должна рассматриваться как исчерпывающая информация обо всех надлежащих процедурах или методах ухода или как изложение стандарта ухода. Он не предназначен для замены независимого профессионального суждения лечащего врача.Вариации на практике могут быть оправданы, когда, по разумному мнению лечащего врача, такой курс действий определяется состоянием пациента, ограниченностью доступных ресурсов или достижениями в знаниях или технологиях. Американский колледж акушеров и гинекологов регулярно просматривает свои публикации; однако его публикации могут не отражать самые последние свидетельства. Любые обновления этого документа можно найти на сайте www.acog.org или позвонив в ресурсный центр ACOG.

Хотя ACOG прилагает все усилия для предоставления точной и надежной информации, эта публикация предоставляется «как есть», без каких-либо явных или подразумеваемых гарантий точности, надежности или иным образом. ACOG не гарантирует, не гарантирует и не поддерживает продукты или услуги какой-либо фирмы, организации или лица. Ни ACOG, ни его должностные лица, директора, члены, сотрудники или агенты не несут ответственности за любые убытки, ущерб или претензии в отношении любых обязательств, включая прямые, особые, косвенные или косвенные убытки, понесенные в связи с этой публикацией или доверием. по представленной информации.

Все члены и авторы комитета ACOG подали заявление о раскрытии конфликта интересов в отношении этого опубликованного продукта.